翰宇药业!国内首个司美格鲁肽(减肥适应症)的改良新药!
翰宇药业(300199)在互动平台上表示,公司的司美格鲁肽注射液按照2.2类!化药改良新药!进行上市申报,其中减重适应症于今年1月已完成三期临床全部受试者入组,目前正处于随访进行阶段,且项目已进入剂量维持期。未来三期临床完成后,公司将依据相关法规要求,整理完善临床试验数据后提交上市申请。
2025-06-12 13:08:42 作者更新以下内容
化学制药2.2类属于中国化学药品注册分类中的改良型新药,具体指在已知活性成分的基础上,通过优化剂型、处方工艺、给药途径等,且具有明显临床优势的药品。
2025-06-12 13:50:34 作者更新以下内容
国内首个头对头原研药
2025-06-12 14:16:20 作者更新以下内容
预测中报后,基金成堆来接盘
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