国内的机构和专家，主力那有这水平
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发表于 2025-07-16 00:15:55
发布于 广东
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正文：
近日，临床阶段生物技术公司MiNK Therapeutics的一项研究成果引发市场巨震。该公司开发的异体iNKT细胞疗法agenT-797在治疗转移性丸癌和胃癌的临床研究中展现出前所未有的卓越疗效，相关论文发表在权威期刊《Oncogene》上。此突破性进展直接推动公司股价于数据披露当天收盘暴涨730%，达每股64.17美元，创下生物科技领域罕见的单日涨幅纪录。
核心看点：改写临床结局的“神奇”子弹
完全持久缓解案例（转移性丸癌）： 一名历经铂类化疗、干细胞移植、PD-1/CTLA-4/TIGIT等多种免疫治疗均告失败的晚期患者，在接受单次agenT-797联合PD-1抑制剂（nivolumab）输注后：
实现完全缓解：PET-CT影像及血清肿瘤标志物（AFP， HCG）均显示病灶完全消失。
长期无复发：截至2025年7月，患者保持无癌状态已超2年，达到临床“功能性治愈”。
细胞持久存活：输注6个月后仍可检测到供体iNKT细胞。
安全性极佳：未出现细胞因子风暴（CRS）、神经毒性或移植物抗宿主病（GVHD）等严重毒副作用，仅有短暂低热（≤38.5℃）和轻度乏力。
显著临床获益案例（转移性胃癌）： 另一名接受相同方案治疗的患者：
肿瘤体积显著缩小42%。
无进展生存期（PFS）超9个月，大幅优于传统化疗的3-5个月中位PFS。
突破性意义：解决核心痛点
agenT-797的成功具有多重里程碑意义：
攻克免疫治疗耐药难题： 在PD-1/CTLA-4/TIGIT等多线免疫治疗失败的患者中仍然有效。
安全性颠覆认知： “零严重毒性”的特点，显著优于传统CAR-T疗法的安全性风险，重塑细胞治疗风险收益比。
为晚期实体瘤提供新希望： 尤其为现有治疗手段无效的难治性转移癌患者提供了全新治疗选择。（注：案例患者实际治疗发生在2023年或更早，长期疗效已获验证）
临床数据一览表
适应症
患者背景
agenT-797治疗方案
核心疗效数据
安全性
转移性丸癌 多重治疗失败 (化疗、移植、多种ICI无效) 单次输注 + PD-1抑制剂 完全缓解，无癌状态 >2年 (功能性治愈) 零CRS/神经毒性/GVHD 仅短暂低热（≤38.5℃）、轻度乏力
转移性胃癌 - 单次输注 + PD-1抑制剂 肿瘤缩小42%， PFS >9个月 良好耐受，安全性数据与前例类似
ICI：免疫检查点抑制剂
全球及中国研发动态：百花齐放，产业链布局加速
领跑者MiNK Therapeutics： 管线最丰富，除核心产品agenT-797处于I/II期，另有4款临床前CAR-iNKT产品。已启动II期胃癌试验(NCT06251973)，探索联合新型免疫双抗（botensilimab/balstilimab）方案。AAACR会议数据揭示联合治疗顺序（细胞疗法先行）对激活免疫效果至关重要。
中国力量崛起（基因启明）： 专注于iNKT实体瘤治疗。其中晚期肝癌I/II期研究完成，核心产品GKL-006注射液已获CDE批准进入注册性临床试验（用于肝癌术后预防高危复发），标志着国产研发进入新阶段。
产业链优势显现：
东富龙：国内生物反应器/细胞生产设备龙头，可为iNKT/CAR-iNKT等提供GMP级细胞制备生产线，存在显著设备国产替代与技术服务空间。
和元生物：基因治疗CDMO领先企业，如基因启明推进需病毒载体的CAR-iNKT管线，和元有望成为关键合作伙伴。
未来展望：开启肿瘤免疫治疗新纪元
agenT-797等iNKT细胞疗法的突破性进展，让全球实体瘤患者，特别是面临免疫治疗耐药困境的患者群体，看到了全新的治愈曙光。该疗法展示出的高效性、卓越安全性及“现货型”（Off-the-shelf）优势，预示其有望从“超高价个体化治疗”向“可负担的普适型药物”方向转变。随着技术迭代与临床证据积累，iNKT疗法不仅将在癌症治疗领域占据重要地位，其向神经退行性疾病、重症感染并发症等领域的拓展探索，将进一步拓宽细胞治疗的边界。
此次临床突破及伴随的巨大市场反响（股价飙升730%），有力验证了iNKT细胞疗法的巨大潜力和投资价值。科学创新与产业资本的深度结合，正推动这一领域快速发展，有望深刻改变全球肿瘤治疗格局。
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