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发表于 2025-08-18 21:00:10 股吧网页版
智飞生物上半年研发投入超6亿元增11% 又一多联多价疫苗即将进入临床试验
来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹


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  上证报中国证券网讯智飞生物8月18日晚间公布2025年半年报,1-6月,受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响,公司实现营业收入49.19亿元,归母净利润-5.97亿元,同比均有明显下滑。报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额15.64亿元,较上年同期的-3.07亿元有显著改善。

  据了解,今年以来,面对行业结构性调整,公司直面经营压力与挑战,保持战略定力,灵活应对市场变化,积极优化经营策略,实现了平稳发展,并在创新研发、国际化战略等方面取得新突破。

  报告期内,公司始终聚焦生物制药领域,坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,实现“预防&治疗”协同发展。通过平台化技术突破不断加快在研管线进度,以矩阵化布局强化市场竞争优势,筑牢民众健康防线。尽管面临短期经营压力,公司保持了稳定的研发投入,并持续强化研发队伍建设,有力推动了在研产品临床试验及注册上市工作。1-6月累计研发投入达6.35亿元,同比增长11.47%。截至目前,公司十余项研发管线取得突破性进展,涵盖注册申报加速、关键临床阶段推进等核心节点。

  国际化方面,积极开展自主产品的国际注册、认证工作,持续向印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家供应四价流脑多糖疫苗;23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计,获得GMP证书,并同步正在多个国家注册上市。积极推动结核病诊疗产品在全球不同国家和地区的获批上市和使用,助力全球结核病防控。目前结核诊断试剂宜卡已经在印度尼西亚获批上市,并正在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作,还将在印度尼西亚、泰国等国家开展相关临床研究。宸安生物的德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品已经与多个海外实体开展合作洽谈。

  智飞生物还同时公告,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)”获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2500705)。据悉,该疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗,采用单独纯化的百日咳有效组分,联合白喉、破伤风有效组分配制出的质量均一的疫苗产品,适用于7岁及以上健康人群预防百日咳、白喉、破伤风。截至目前,国内暂无可供青少年及成人使用的组分百白破疫苗获批上市,市场前景广阔。

  据公司介绍,公司积极响应国家鼓励研发多联多价疫苗的号召,发挥技术创新优势,在研管线中吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗处于III期临床试验中,组分百白破-Hib四联疫苗已获得临床试验批准通知书。此次青少年及成人组分百白破疫苗临床试验申请获得受理亦是公司聚焦创新技术、增强科研攻关的成果。若该项目进展顺利,将进一步夯实公司多联疫苗矩阵布局,强化市场竞争优势,为实现长远目标奠定坚实基础。

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