政策动向

　　广西单列门诊统筹支付药品首次扩容

　　广西壮族自治区医保局日前印发通知，明确新增75种国家谈判药品纳入单列门诊统筹支付。这一惠民政策已于本月起正式实施，预计年增加医保基金支出2.32亿元。

　　据了解，单列门诊统筹支付制度是自治区医保局于2022年6月建立的一项创新举措，此次药品目录新增调整系首次大规模扩容。该举措主要是纳入部分适合门诊使用、用药人群特定、用药指征明确、临床可替代性不高、患者急需但门诊特殊慢性病保障不足或保障不到的特殊药品。通过在原有保障体系基础上增设这一特殊药品支付通道，有助于提高门诊报销待遇，有效减轻参保患者医疗负担，提升就医用药治疗便捷度。

　　两部门发文培育生物制药、化妆品等重点产品领域的中试平台

　　6月11日，工业和信息化部办公厅国家发展改革委办公厅联合发布通知，开展生物制造中试能力建设平台培育工作。

　　通知指出，立足生物制造产业化现状和技术发展需求，聚焦生物制造各领域中试环节的短板和痛点，根据技术工艺装备特点，培育生物制药、化妆品、酶制剂等重点产品领域的中试平台。

　　医药反腐风暴持续升级

　　6月13日，国家卫生健康委等14部委联合印发了《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（以下简称《通知》），以纵深推进开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作，推动行业不正之风常态化治理。

　　《通知》共分为4个部分15项内容。在持续深化医药购销领域治理上，聚焦关键领域、关键环节，加大执法力度，压实各部门在全流程监管上的主体责任，发挥穿透式审计监督优势，加强对医药行业社会组织的督促指导。

　　21点评：反腐是行业规范化推进中的重要举措，对行业良性发展有推动作用，倒逼企业在源头加强创新。同时，这对企业未来商业推广模式会带来一定变化，企业未来会加速用更多数字化的手段去进行市场活动，同时，企业也会更加关注患者教育和以患者为中心。

药械审批

　　帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症在华获批

　　6月13日，默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新适应症的获批是基于III期临床试验LEAP-012研究的数据。

　　此前，帕博利珠单抗已获批单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌患者。此次联合用药获批是基于国际多中心临床试验LEAP-012研究数据，其中入组中国患者占比43.3%，这也是该适应症的全球首次获批，将为中国肝细胞癌的临床治疗带来新的选择。

　　礼来全球首创口服Lp(a)抑制剂拟纳入突破性疗法

　　6月13日，NMPA药品审评中心（CDE）官网显示，礼来的脂蛋白(a)，即Lp(a)小分子抑制剂LY3473329（muvalaplin）拟纳入突破性疗法，用于治疗伴有Lp(a)水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高的成人患者。

资本市场

　　长风药业、东阳光药递交港股IPO

　　日前，港交所官网显示，长风药业已递交了IPO申请，联席保荐人为中信证券、招银国际。长风药业成立于2007年，主要专注于吸入技术及吸入药物的研发、生产及商业化，专注于治疗呼吸系统疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和过敏性鼻炎。CF017（吸入用布地奈德混悬液）是长风药业首个获批的产品，用于治疗支气管哮喘。

　　此外，广东东阳光药亦递交了港股IPO申请，中金公司担任独家保荐人。东阳光药成立于2003年，是一家综合制药公司，专注感染、慢病和肿瘤等治疗领域。目前，东阳光药在不同国家及地区（包括中国、美国及欧洲）拥有150款获批药物，在中国及境外市场分别销售48种、23种药品。

　　21点评：当前，生物医药赴港上市潮再起。一方面，香港作为承载未盈利药企的重要市场，持续为创新药产业生态注入发展动能；另一方面，香港资本市场的国际化基因，使其在承接未盈利药企的同时，更成为连接中国医药创新与全球资源的核心枢纽。

　　君实生物拟配股融资10.39亿港元

　　6月13日，君实生物公告称，公司与独家配售代理(即瑞银集团)订立配售协议，将促使至少六名承配人，按配售价格每股H股25.35港元，认购配售不超过4100万新H股。若所有配售股份均获配售，合计所得款项总额预期约10.39亿港元，扣除佣金及估计开支后约10.26亿港元。

行业大事

　　超8亿美元！诺和诺德达成小分子研发合作协议

　　日前，Deep Apple Therapeutics宣布，已与诺和诺德达成一项研究合作及全球独家许可协议，双方将联合开发靶向一种新型、非肠促胰岛素类的G蛋白偶联受体（GPCR）的口服小分子药物，用于心脏代谢类疾病（包括肥胖症）治疗。

舆情预警

　　丽珠集团、北陆药业等被定为失信

　　日前，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于相关企业信用评级结果的告知通知》。《通知》显示，因在河北存在集采中选品种配送服务不及时不到位的情况，丽珠集团、北陆药业、施乐辉等7家医药企业被评定为“一般”失信。

　　根据文件，这7家企业都曾在国家集采中中选。其中，北陆药业的碘帕醇注射液、丽珠集团的注射用伏立康唑分别在第七批、第八批国家药品集采中中选。2022年，碘帕醇注射液是第七批集采中唯一一款造影剂，此前由原研厂家主导市场。北陆药业以第一顺位拟中标，单支价格为91.3元。

　　北陆药业披露，根据规则，北陆药业当时获得了40%以上的碘帕醇全国市场报量。注射用伏立康唑是一款抗真菌药物，2023年，丽珠集团第八批集采中中标，注射用伏立康唑，中选价格为每支29.19元，在报价上明显低于其他中选企业。

　　北京4家医疗机构违规使用医保基金被罚款

　　北京市医保局近日公布4起行政处罚结果，海淀区马连洼社区卫生服务中心等4家医疗机构因违规使用医保基金等问题被罚款。

　　海淀区马连洼社区卫生服务中心因“将不属于医保基金支付范围的医药费用纳入医保基金结算”，违反《医疗保障基金使用监督管理条例》，被罚款204342.25元。西城区展览路医院也存在相同违规问题，被罚款17169.06元。

　　西城区平安医院存在重复收费、过度检查及违规结算医保费用等多项问题，被合并罚款34405.28元。北京北大医疗康复医院因超标准收费、过度检查及违规结算医保费用，被处以28627.98元罚款。