公告日期：2025-06-13

股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2025-058
债券代码：123082 债券简称：北陆转债

北京北陆药业股份有限公司

关于公司碘海醇注射液匈牙利获批上市的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近期，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到匈牙利药监局核准签发的关于公司碘海醇注射液的《药品上市许可证书》，具体情况如下：
一、证书相关情况

持有人：北京北陆药业股份有限公司

注册号：OGYI-T-24580/01

药品名称：碘海醇 350 mg I/ml 注射液

获批日期：2025 年 6 月 11 日

有效期：5 年

签发机关：匈牙利药监局

二、对公司影响及风险提示

本次碘海醇注射液获得匈牙利药监局颁发的《药品上市许可证书》，是该产品获批荷兰上市之后取得的又一个欧盟成员国的批准注册，有利于公司进一步推进海外市场拓展，提升公司对比剂产品的国际市场竞争力，为国际市场的可持续发展奠定坚实基础，未来将对公司经营产生积极影响。

由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。

北京北陆药业股份有限公司 董事会
二○二五年六月十三日

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