截至2025年9月,安科生物有多款新产品即将上市或已临近获批,涵盖长效生长激素、肿瘤药、辅助生殖、抗病毒及多肽类药物等多个领域
即将上市的重点新产品
产品名称 类型 适应症 上市/获批时间 备注
隆培促生长素(与维昇药业合作) 长效生长激素 儿童生长激素缺乏症 2025年下半年 已提交上市申请,预计2025年底前获批,每周一次给药,定位高端市场
SJ02(长效促泡素) 辅助生殖用药 控制性超排 2025年内有望获批 与宝济药业合作,全国独家代理,III期临床显示优效性和安全性
AK2024注射液 HER2靶向创新药 HER2阳性肿瘤 即将提交IND申请 与曲妥珠单抗协同增效,已召开I期临床启动会
HuA21注射液 HER2单抗 HER2阳性乳腺癌等 计划开展III期临床 自主研发,已完成Ib/II期,拟与曲妥珠单抗联合使用
抗VEGF人源化单抗 抗血管生成药物 晚期恶性肿瘤 正在推进上市申报 III期临床已完成,预计2026年申报上市
醋酸阿托西班注射液 多肽类药物 治疗早产 已获批上市 2025年8月公告获批,已正式上市
卡贝缩宫素(原料药) 妇产科用药 催产/止血 即将递交上市申请 工艺验证已完成,处于申报准备阶段
特利加压素 原料药 食管静脉曲张出血 专业审评中 已递交上市申请,审评进行中
其他在研管线进展(临床阶段)
- 人干扰素2b喷雾剂:治疗儿童疱疹性咽峡炎,II期临床中
- 人干扰素2b吸入溶液:用于呼吸道合胞病毒感染,I期临床中
- HK010注射液(PD-L1×4-1BB双抗):晚期恶性肿瘤,I期剂量爬坡完成,准备联合用药IND
- PA3-17注射液(CD7 CAR-T):用于T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤,已纳入CDE突破性治疗品种,计划启动II期注册临床
总结
安科生物未来1-2年将迎来多个重磅产品上市,特别是在长效生长激素、辅助生殖、肿瘤靶向治疗等领域,有望打破现有市场格局,成为公司新的业绩增长点。尤其是:
- 隆培促生长素:2025年下半年如期获批,将成为国内第三款长效生长激素,具备高端市场竞争力;
- SJ02长效促泡素:填补国产空白,市场潜力超40亿元;
安科生物可能独得20亿。
- 肿瘤创新药管线(HuA21、AK2024、抗VEGF单抗):逐步进入临床后期,具备长期成长逻辑。
这些产品若顺利上市,将为安科生物带来第二乃至第三增长曲线,值得持续关注其临床进展与商业化落地节奏。
结论中长线值得持有。
超级 牛散王静涛。
超级牛散赵辉。
已经潜伏在十大股东名单之内。