安科生物独家代理FSH-CTP获批上市
来源:财中社
8月25日,安科生物(300009)发布公告,近日公司在中国大陆及港澳台地区独家代理苏州晟济药业有限公司的产品重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液(商品名:晟诺娃®)获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是国内首款获批上市的长效重组人卵泡刺激素(FSH-CTP),其上市将丰富公司在辅助生殖领域的产品矩阵。
FSH-CTP作为关键的辅助生殖药物,临床数据显示在获卵数、胚胎质量、妊娠结局等方面不劣于短效FSH,并因单次注射减少给药次数,减轻患者负担。公司与上海宝济药业的全资子公司签署了《产品独家代理协议》,将独家代理该产品的销售及营销推广。预计该产品在医保政策支持下,将进一步降低患者的医疗负担,提高可及性,为公司增收创利。
公司表示,独家代理的FSH-CTP获批上市后,将提升公司的市场竞争力,成为新的盈利增长点。然而,公告中也提到产品销售可能受到行业政策变化、市场需求及竞争状况等多种因素影响,存在不确定性。
2025年中期,安科生物实现收入12.92亿元,归母净利润3.67亿元。
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