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发表于 2025-08-25 22:14:10 股吧网页版
安科生物独家代理产品重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液获批上市
来源:上海证券报·中国证券网 作者:孟晓红

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  上证报中国证券网讯 8月25日,安科生物发布公告,公司在中国(含港澳台地区)独家代理的苏州晟济药业有限公司产品重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液(商品名:晟诺娃®)获国家药监局批准上市,该产品为国内首款获批的长效重组人卵泡刺激素(FSH-CTP)。

  据悉,FSH-CTP作为一种关键的辅助生殖药物,联合促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂用于控制性卵巢刺激(COS),以诱导多个卵泡发育,达到促生殖的作用。临床数据显示,FSH -CTP在获卵数、胚胎质量、妊娠结局等方面不劣于短效FSH。同时,因单次注射减少给药次数,减轻了患者的身体负担,极大地提高了患者的便利性和依从性。晟诺娃重组人卵泡刺激素﹣CTP融合蛋白注射液历经11年研发成功,其氨基酸序列与国外Corifollitropin alfa(CF A)完全一致,III期临床试验结果也非劣效于国外Corifollitropin alfa(CFA),且均较短效FSH组获得更多卵母细胞。作为国内首个获批上市的长效重组人卵泡刺激素,晟诺娃凭借明显的市场先发优势,预计短期内将无同类竞品上市,在准入方面占据有利地位,丰富了公司产品管线,有望为公司增收创利。

  安科生物表示,公司独家代理的长效卵泡刺激素FSH-CTP获批上市后,将丰富公司在辅助生殖领域的产品矩阵与战略布局,完善了公司的业务版图。公司市场销售团队已提前做好充分准备,为该产品上市后的商业化推广做好了准备工作。随着市场需求的逐步释放以及推广工作的全面展开,该产品有望成为公司新的盈利增长点,并进一步提升公司的市场竞争力。

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