公告日期：2025-07-09

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2025-034
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

关于独家代理重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋白注射液的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

鉴于上海宝济药业股份有限公司（以下简称“宝济药业”）全资子公司苏州晟济药业有限公司（以下简称“晟济药业”）自主开发的重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋白注射液（以下简称“SJ02”或“协议产品”）即将上市，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）及其全资子公司安徽安科医药有限公司（以
下简称“安科医药”）与晟济药业于 2025 年 7 月 9 日达成合作，并签署了《产品
独家代理协议》，公司及安科医药将独家代理 SJ02 产品在中国大陆及港澳台地区的销售及营销推广。

晟济药业与公司不构成关联关系，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》等规定，本次事项无需提交董事会及股东大会审议。

一、合作方基本情况

名称：苏州晟济药业有限公司

法定代表人：刘彦君

注册资本：6457.5476 万元

成立日期：2014 年 7 月 24 日

住所：苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 C13 楼 301B 单元

经营范围：生物制药的技术研发、技术咨询、技术转让、技术服务；从事生物制品、医药中间体、实验用试剂及耗材的销售、进出口；医药信息咨询、医药产品咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）

股东：宝济药业持有晟济药业 66.1791%股权，苏州康聚生物科技有限公司持有晟济药业 33.8209%，宝济药业直接+间接持有晟济药业 100%股权。

晟济药业系依法设立并存续的独立法人主体，经在中国执行信息公开网信息查询，不属于失信被执行人。

关联关系：晟济药业与公司及公司控股股东、实际控制人、董事、监事及高级管理人员不存在关联关系。

二、独家代理产品主要情况

重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋白注射液是一种长效重组人卵泡刺激素(FSH-CTP)，联合促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂用于控制性卵巢刺激（COS），晟济
药业于 2023 年 12 月向国家药品监督管理局递交 SJ02 药品注册上市申请，有望成
为国内首款获批上市的长效 FSH-CTP。SJ02 可将多次注射减为单次剂量，极大地减轻使用者的治疗负担，具有更高的便利性及依从性。本品上市后将填补国内长效促卵泡激素制剂的市场空白，为患者提供更佳的治疗选择。

三、对公司的影响

公司已布局辅助生殖领域多年，产品涵盖上游生殖检测至下游治疗药物。同时公司拥有一支覆盖全国、深耕医药行业的营销团队，具备强大的学术推广能力和终端服务能力。

本次独家代理合作，旨在充分发挥双方优势资源，实现强强联合的协同效应，加速SJ02在中国市场的商业化落地进程。此次合作将为公司带来诸多战略价值：一方面将助力公司抢占市场先机，进一步丰富公司在辅助生殖领域的产品矩阵与战略布局；另一方面将显著提升公司的行业影响力，为公司带来新的盈利增长点，增强公司综合竞争力。此次独家代理合作高度契合公司长期发展战略，不损害公司全体股东尤其是中小股东利益。

本次独家代理可能面临独家代理产品上市时间存在不确定性、因市场推广不及预期未能达到销售目标、以及独家代理协议履行中可能因不可抗力或其他原因而延期、变更、中止或终止的风险，进而可能导致公司前期投入难以获得预期回报。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件

1、《产品独家代理协议》。
特此公告。

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
2025 年 7 月 9 日

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