
公告日期:2025-07-11
证券代码:300003 证券简称:乐普医疗 公告编号:2025-062
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
关于注射用透明质酸钠溶液获得 NMPA 注册批准的提示性
公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于今日获悉,下属公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的注射用透明质酸钠溶液获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,注册证编号:国械注准 20253131324。
一、产品信息
产品名称 注射用透明质酸钠溶液
注册证编号 国械注准 20253131324
注册分类 Ⅲ类
适用范围 在医疗机构中使用,用于面部真皮浅层注射,暂时性改善
成人皮肤干燥、肤色暗沉。
二、对公司影响
注射用透明质酸钠溶液属于水光针产品,水光针是一种“中胚层疗法”,通过将营养成分精准注入真皮层浅层或中层,有效解决护肤品难以透皮吸收的问题。水光针的主要原料为玻尿酸(学名透明质酸),它是一种细胞外基质成分,广泛分布在人和动物体内的真皮、晶状体、关节软骨等组织中;其被作为组织填充剂注射至面部组织内,可以起到支撑填充的作用,并且由于材料特性,可以达到面部凹陷填充、皮肤补水保湿等目的。
注射用透明质酸钠溶液的成功获批进一步丰富了公司在皮肤科领域的产品矩阵,并将与现有产品发挥协同优势,满足日益多元化的市场需求,有助于公司在消费医疗领域的业务开拓,预计将对公司发展产生积极作用。
三、风险提示
新产品上市后在推广过程中具体销售情况可能受到包括但不限于临床推广、渠道开拓、竞争格局改变、宏观政策等因素影响,该产品对公司未来业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
董事会
二○二五年七月十一日
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