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发表于 2025-07-29 16:26:51 股吧网页版
立方制药获盐酸丙美卡因上市批准
来源:财中社

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  7月29日,立方制药(003020)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。

  该申请事项为境内生产化学原料药上市,盐酸丙美卡因为一种强效酯类表面麻醉剂,主要用于眼科表面麻醉等。此次获得批准将进一步丰富公司原料药产品管线,增强制剂品种竞争力。

  目前,盐酸丙美卡因原料药暂无进口原料药登记备案,国产原料药有五家企业登记备案,均为“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。虽然公司已经于2025年2月获得盐酸丙美卡因滴眼液的《药品注册证书》,但产品的生产和销售仍可能受到政策和市场等因素的影响,存在一定的不确定性。

  2025年一季度,立方制药实现收入3.60亿元,归母净利润3825万元。

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