欣可青（盐酸去甲乌药碱注射液）是在中药附子有效成分的基础上，采用化学方法合成的小分子化学创新药物，为国家1.1类新药，是最新一代用于冠心病诊断的心脏负荷试验药物，主要用于核素心肌灌注显像（MPI），可评价冠心病的心肌缺血程度、部位及范围，对冠心病进行危险分层及预后评估。

欣可青（盐酸去甲乌药碱注射液）的价值及市场空间

欣可青 （盐酸去甲乌药碱注射液） 的价值据《中国心血管病报告2022》显示，我国2011-2021年冠心病死亡率总体上呈现上升态势，冠心病死亡率在城市为44.26%，农村46.74%，冠心病发病年龄也呈年轻化，三十五岁至五十五岁的男性冠心病患者死亡率增加最迅速。冠心病治疗的主要手段 PCI 介入手术，无论在国内国外，近几年都遇到很大的争议，MPI 为代表的冠心病功能性无创诊断，将会在其中起到非常大的作用——有越来越多的心血管领域国字号专家认识到这一点，提出在心肌缺血证据的基础上，做出更为精准的诊疗决策。同时，对于冠脉微循环、冠心病 X 综合征、无症状缺血等疾病的诊断，MPI 是首选诊断方法。

欣可青 （盐酸去甲乌药碱注射液） 的市场空间美国每年用于 MPI 检查达 1000 万例次以上，其中药物负荷试验占 50%。美国冠心病患者是 2000 万，而中国总人口是美国的 4 倍，理论冠心病患者总人数预计是 8000 万（截至 2021 年末中国已确诊冠心病病例是 1600 万例，大量患者因没做相应检测而未被统计进数据中）。假设中国 MPI 检测的人数比例达到美国相当水平，那么中国每年 MPI 检测量是4000 万例，其中 50%使用药物负荷试验，欣可青定价对标美国腺苷（280 美元），那将是 400 亿人民币的超级市场，保守按 20%估算，那么也有 80 亿。

2023年中公司完成了IIIB期临床实验，并提交了CED上市申请。2024年3月提交了上市申请获得CDE受理。同时，公司盐酸去甲乌药碱原料药上市申请获得药监局受理。2025年4月公司提交了最终的发补资料，按照审评时间最晚计算，本月即可获批上市！