公告日期：2025-09-06

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2025-073
重庆华森制药股份有限公司

关于公司获得健儿消食口服液药品补充申请批准通
知书暨成为药品上市许可持有人的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）已于 2025 年 7 月发布关
于健儿消食口服液的《关于公司药品生产许可证变更的公告》（公告编号：2025-058），并于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于该产品的《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作，公司已成为其药品上市许可持有人。现就相关情况公告如下：

一、药品基本信息

（一）健儿消食口服液

药 品 名 称：健儿消食口服液

剂 型：合剂

注 册 分 类：中药

规 格：每支装 10ml

受 理 号：CYZB2501707

通 知 书 编 号：2025B03991

原 药 品 批 准 文 号：国药准字 Z41021020

申 请 内 容：其他：申请进行药品上市许可持有人主体变更，将本
品上市许可持有人由“河南灵佑药业股份有限公司”
变更为“重庆华森制药股份有限公司”。

审 批 结 论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经

审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，
同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关
规定，批准本品上市许可持有人由“河南灵佑药业股
份有限公司（地址：郑州市新郑新村镇万庄路）”变
更为“重庆华森制药股份有限公司（地址：重庆市荣
昌区工业园区）”，药品批准文号不变。转让药品的
生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一
致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管
理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上
市销售。

上 市 许 可 持 有 人：名称：重庆华森制药股份有限公司

地址：重庆市荣昌区工业园区

生 产 企 业：名称：河南灵佑药业股份有限公司

地址：郑州市新郑新村镇万庄路

二、药品适应症及用法用量

适应症：健脾益胃，理气消食。用于小儿饮食不节、损伤脾胃引起的纳呆食少、脘胀腹满、手足心热、自汗乏力、大便不调，以至厌食、恶食。

用法用量：口服。3 岁以内一次 5-10 毫升，3 岁以上一次 10-20 毫升，一日
2 次，用时摇匀。

三、其他相关情况

近年来，儿科中成药凭借安全性高、具备整体调理功效、儿童适配性良好等优势，其市场规模呈稳步增长态势。据米内网数据，2024 年儿科中成药销售额达 183 亿元。其中，公立医院终端（涵盖城市公立医院与县级公立医院）是中成药儿科用药的主要销售渠道，销售额占比为 50.1%；零售药店终端（包含城市实体药店与网上药店）销售额占比达 37%。儿科厌食症用药在儿科中成药市场中占据主导地位。小儿健食口服液具有健脾益胃、理气消食的作用，适用于小儿因饮食不节损伤脾胃所引发的纳呆食少、脘胀腹满、手足心热、自汗乏力、大便不调，乃至厌食、恶食等症状。该药品安全性佳，口感适宜，患儿接受程度较高，是化积消食的常用药物。

四、对公司的影响

本次公司获得该产品的《药品补充申请批准通知书》并成为其上市许可持有人，将有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场，增加儿科消化领域的销售品种，推动公司可持续发展。公司将尽快开展市场营销工作。

五、风险提示

药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，短期……
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