上证报中国证券网讯华森制药8月20日晚间公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及增加片剂（含抗肿瘤类）生产范围、核减受托生产（仅限注册申报使用）和新增奥利司他胶囊受托生产。

　　据悉，奥利司他胶囊原为公司合作产品。2021年年底，公司与合作伙伴达成进一步约定，以自营品牌“曲畅”对该产品进行销售运营。2025年4月，为了更好地在现行法律法规下进行合作，公司与合作伙伴达成协议将药品上市许可持有人变更回合作方持有，但公司仍可以受托生产该品种并且以自营品牌“曲畅”对奥利司他胶囊进行销售运营。为保证该产品的后续可持续销售，公司已申请该品种的自持批件，目前该申请正在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评审批中。

　　奥利司他是我国目前唯一获批的用于肥胖或体重超重（体重指数≥24kg/m2）患者的口服治疗药物，其主要通过减少食物中脂肪吸收来降低体重。该产品是《肥胖症诊疗指南（2024年版）》《基于临床的肥胖症多学科诊疗共识（2021年版）》《多囊卵巢综合征诊治内分泌专家共识》等指南/专家共识推荐用药。

　　华森制药表示，奥利司他胶囊是公司承接的CMO项目，本次《药品生产许可证》的变更，标志着该药品正式成为公司受托生产项目，将有助于提高公司的产能利用率。同时，增加片剂（含抗肿瘤类）生产范围，将进一步丰富并完善公司产品生产线，不仅有利于公司优化生产结构，更好地满足市场需求，还能与公司目前正在研发推进的创新药形成协同效应。此外，这也体现了公司在抗肿瘤药物研发与生产方面的持续投入和布局。（王屹）