中证报中证网讯(王珞)8月27日晚间,眼科创新药龙头康弘药业披露的2025年半年报显示,上半年公司实现营收24.54亿元,同比增长6.95%;归属于上市公司股东的净利润7.30亿元,同比增长5.41%。
上半年,公司坚持创新驱动发展,在眼科、精神神经、肿瘤等优势治疗领域深入研究、专业创新,并积极推动科技创新与产业创新融合发展,在基因治疗、合成生物学等领域持续加码,迈入高质量发展新阶段。
持续加大创新布局
上半年,公司生物药板块实现营收13.45亿元,同比增长14.66%,占总营收的比重提升至54.83%。公司核心大单品康柏西普持续成长,市场潜力不断释放,市场份额持续稳固。同时,高浓度的康柏西普眼用注射液正在开展Ⅱ期临床试验,未来有望与KH631、KH658等基因疗法协同构成眼底疾病长效治疗管线。
同时,公司面向未来,持续加大在基因治疗、合成生物学等前沿领域的布局。在基因治疗领域,上半年,康弘药业在研的基因治疗药物KH631已进入临床Ⅱ期,中美临床试验工作持续推进,中国Ⅰ期临床试验部分成果已于2025年5月在美国视觉和眼科研究协会(ARVO)2025年年会上分享;KH658眼用注射液是控股子公司弘基生物第二款同时获批进入中国和美国临床试验的产品,相关研究成果在《Nature Communications》杂志发表,对应研究成果也于2025年5月在美国视觉和眼科研究协会(ARVO)2025年年会上展示。
在合成生物技术方面,注射用KH617作为公司合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品,目前处于临床II期阶段。4月,KH617相关研究成果在美国癌症研究协会(AACR)2025年年会亮相,并同步发表于癌症领域顶级期刊《CANCER RESEARCH》。6月,弘合生物与四川大学等单位联合以KH617创新制剂成果,共同申报的《胞内递释制剂研发和规模化生产的关键技术》项目被纳入“2024年度四川省技术发明奖一等奖”拟奖项目名单。
在中成药板块,公司上半年实现营收7.97亿元,同比增长6.30%。明星产品如治疗轻中度抑郁症的中成药舒肝解郁胶囊、治疗高血压的松龄血脉康胶囊、治疗糖尿病肾病的渴络欣胶囊需求旺盛,且均进入医保,市场潜力巨大。其中,舒肝解郁胶囊是公司独家品种,2022年获国家药监局批准成为中药二级保护品种。目前,中成药板块的KH110处于临床Ⅲ期阶段,KH109处于临床Ⅲ期阶段,KH108已获得临床批件。
加快推进产能建设
据了解,基因药物研发周期长(通常10年以上)、投入大(单款药物研发成本超10亿美元),但临床需求迫切(如罕见病、癌症等)。其生产具有技术壁垒高、工艺复杂、个性化需求强等特点,长期以来受限于产能不足的瓶颈。若产能不足,即使药物获批,也可能因“有需求无供给”而错失市场机会。产能释放能让企业快速响应商业化订单,覆盖已获批适应症的患者群体,并为新增适应症(如从罕见病向常见病拓展)储备供给能力,避免因产能不足制约增长。
在此背景下,康弘药业基因药物生产基地项目已于今年上半年完成主体封顶验收,预计2026年1月正式投产。建成后将用于开展基因治疗药物的临床研究样品和商业化产品生产。基因药物生产基地将实现基因药物产业化,增强康弘药业在供应链安全、成本控制、商业化速度、技术壁垒和行业影响力等方面的综合实力,在加速研发成果转化,缩短在研药物上市时间的同时,为后续基因药物管线的开发提供保障,促进包括商业化在内的企业盈利能力提升。
另外,在中成药板块,康弘药业子公司济生堂醇提智能化生产车间也已进入试运行阶段,实现从药材投料到浓缩干燥的全过程自动化运行。通过DCS自控系统智能化原料提取,启动MVR浓缩器与提取系统信号联系进行药材溶液二次浓缩,比传统的单效节能模式节能89%以上,与纯电蒸发器比较节能62%以上。车间采用液相与液相相通,气相与气相相通的设计方式,每批次产品生产可节约四分之三以上的氮气,成为兼具成本优势与环保效能的先进制造平台。