东诚药业:关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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公告日期:2025-08-22
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2025-046
烟台东诚药业集团股份有限公司
关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2025 年 8 月 22 日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)
下属公司 LNC PHARMAPTE. LTD. (以下简称“蓝纳成药业”)收到美国食品
药品监督管理局(以下简称“FDA”)核准签发的关于 225Ac-LNC1011 注射液的
药品临床试验批准通知书 (Study May Proceed Letter,以下简称“SMP”),将于
近期开展 I 期临床试验。
现将 225Ac-LNC1011 注射液相关情况公告如下:
一、药物的基本情况
药物名称 225Ac-LNC1011 注射液
剂型 注射剂
申请事项 临床试验
IND 号 175370
审批结论 FDA 已完成对 225Ac-LNC1011 注射液申请的安全性审核,
并认为可以继续进行拟议的前列腺癌临床研究。
……
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