海思科获药监局受理HSK47388新适应症申请
来源:财中社
6月24日,海思科(002653)发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,该通知书涉及公司自主研发的创新药HSK47388片的新适应症临床试验申请。
HSK47388片是一种口服、强效、高选择性的药物,拟用于自身免疫疾病的治疗,属于化学药品1类。根据临床前研究结果,HSK47388在大鼠肠炎模型中显示出显著的药效,具有良好的耐受性和较大的安全窗,显示出良好的开发潜力。
本次申请为该药物在自身免疫疾病领域的新适应症临床试验申请,有望为患者提供新的治疗选择。公告中提到,创新药研发周期长且风险高,可能受到不确定性因素的影响,投资者需谨慎决策。
2025年一季度,海思科实现收入8.92亿元,归母净利润4661万元。
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