蓝帆医疗可回收TAVR系统获欧盟CE认证
今年6月蓝帆医疗心脑血管事业部迎来又一重大突破——旗下德国NVT研发的新一代可回收经导管主动脉瓣置换术（TAVR）输送系统IMPERIA™获欧盟CE认证，标志着蓝帆医疗旗下可回收TAVR系统正式经欧盟CE获批上市。该输送系统用于搭配公司旗下已上市的ALLEGRA™系列主动脉瓣膜使用，为公司旗下TAVR产品在海外的临床应用提供了重要支撑。
蓝帆医疗的业务布局广泛，涵盖了中低值耗材和高值耗材，形成了四大核心板块。心脑血管事业部专注于冠脉、结构性心脏病、外周和神经介入领域，致力于为心血管疾病患者提供全方位的治疗方案；健康防护事业部以医疗手套为核心，全面布局医疗防护、防疫产品，在疫情期间，其生产的防护产品为全球抗疫做出了重要贡献；微创外科事业部布局微创外科手术器械和创新疗法外科器械，推动外科手术向更加精准、微创的方向发展；应急救护事业部以急救包为核心，全面布局急救护理耗材，为人们的生命健康提供了及时的保障 。IMPERIA™输送系统的获批也为蓝帆医疗的产业布局带来了新的机遇 。它与公司旗下已上市的 ALLEGRA™系列主动脉瓣膜完美搭配，形成了一套完整的可回收 TAVR 系统。这一系统凭借其卓越的性能，将吸引更多的医疗机构和患者，从而推动蓝帆医疗在 TAVR 市场的商业化进程。可以说，IMPERIA™输送系统获批 CE 认证，是蓝帆医疗发展历程中的一个重要里程碑 。它为公司在心血管领域的持续创新和发展注入了强大动力，也为全球心血管疾病患者带来了更多的希望和福祉。相信在未来，蓝帆医疗将继续秉持创新精神，不断推出更多优质的医疗器械产品，为人类的健康事业做出更大的贡献 。国产医疗器械：崛起与展望近年来，国产医疗器械行业在技术创新和市场竞争方面取得了长足的发展 。政策的大力支持、市场需求的持续增长以及技术水平的不断提升，为国产医疗器械企业创造了良好的发展环境。在技术创新方面，越来越多的国产医疗器械企业加大研发投入，积极引进先进技术和人才，在高端医疗器械领域取得了一系列突破 。从心血管领域的心脏支架、心脏起搏器，到医学影像领域的高端影像设备，国产医疗器械的技术水平和产品质量不断提高，逐渐缩小了与国际先进水平的差距 。
原创光阴叙事者明月何处看德芬
2025年08月20日
业务与行业深度分析
（一）核心业务与商业模式
蓝帆医疗通过"高值 低值耗材"双轮驱动战略，构建了覆盖心脑血管、健康防护、应急救护的多元化业务布局。心脑血管事业部作为战略增长极，2024年实现销售收入11亿元，同比增长12%，毛利率提升至64%，其中国内市场销售收入增长13%，亚太区增长21%，欧洲区增长5%。核心产品包括全球首款无聚合物药物涂层支架BioFreedom、国内首款莫司类药物球囊BA9™，以及Allegra™经导管主动脉瓣膜系统，形成从简单到复杂PCI病变的"一站式"解决方案。
健康防护业务作为基本盘，2024年营收48.19亿元，同比增长33%，丁腈手套出口市场份额超21%，PVC手套全球市占率22%。通过"去美国化"战略调整，对美销售占比已降至30%以下，欧洲、东南亚市场占比提升至55%。应急救护业务实现稳定盈利，2024年净利润3000万元，2025年一季度同比增长12%。
商业模式可概括为"中国创新 全球交付"：依托中国本土研发优势，整合德国、新加坡生产基地，实现"24小时研发-生产-交付"高效运作，在130多个国家建立销售网络，形成"研发全球化、制造本地化"的竞争优势。
