永安药业已获得FDA认证。

其主营产品牛磺酸通过了美国FDA医药级认证，DMF备案号为037843。永安药业是全球唯一通过该认证的牛磺酸供应商，其产品纯度（≥99.5%）、重金属残留等21项指标均符合美国药典（USP）标准。

凭借此认证，永安药业垄断了美国医药级牛磺酸市场70%的份额，与辉瑞、默克等药企达成长期合作，医药级产品单价高达8.2万美元/吨，毛利率达82%。