牛磺酸产业的竞争壁垒比想象中要高得多。在全世界，只有永安药业同时获得了美国FDA医药级认证以及欧盟EFSA安全认证。其牛磺酸产品符合美国药典标准的21项关键指标，这些指标包括纯度要求≥99.5%、重金属残留≤10ppm以及微生物控制Ames试验阴性等。这些高标准的认证使得永安药业的牛磺酸产品的单价高达8.2万美元/吨，毛利率达到了82%，远远超过了食品级产品2.5万美元/吨的价格水平。

这些认证壁垒为永安药业建立起了坚实的护城河，使其在美国和欧盟市场都取得了显著的成绩。在美国市场，FDA认证让永安药业成为了像辉瑞、默克等药企原料药采购的唯一选择。在2024年，其医药级产品的出口量同比增长了120%。而在欧盟市场，EFSA认证帮助永安药业成功进入了医药、食品、宠物食品这三个领域。在2025年第一季度，其对欧的出口量同比增长了120%。

$永安药业(SZ002365)$