公告日期：2025-07-18

广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表

√□特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

投资者关系活动 □新闻发布会 □路演活动

类别

□现场参观 □一对一沟通

□其他（）

参与单位及人员 易方达基金管理有限公司分析师

时间 2025 年 07 月 18 日 10:00～11:00

地点 众生睿创会议室

形式 现场交流

上市公司 1、公司董事会秘书杨威

接待人员 2、众生睿创总裁 陈小新

1、RAY1225注射液II期临床试验的结果。

答：RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产
权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1受
体和GIP受体双重激动活性，可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃
排空等机制调节人体代谢和控制血糖，有望用于降糖、减肥、
代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。RAY1225注射液治疗肥
交流内容及具体 胖/超重患者的II期临床试验（REBUILDING-1）与2型糖尿病患
问答记录

者的II期临床试验（SHINING-1），均包括Part A平行研究（3mg
组、6mg组和安慰剂组）和Part B剂量递增和扩展研究（9mg递
增组+扩展组）两部分，两项试验均达到主要终点，完成剂量
扩展组的数据清理和锁定，并获得顶线分析结果。RAY1225注
射液在减重、降糖和多种心血管-肾脏-代谢危险因素改善方
面均显著优于安慰剂。

（一）有效性结果

（1）REBUILDING-1 临床试验

在 Part A 和 Part B 子研究中，共入组 172 例肥胖/超重
参与者，分别接受 RAY1225 注射液 3mg、6mg、9mg 或安慰剂，每两周给药一次（Q2W），连续治疗 24 周。RAY1225 注射液 3mg
组、6mg 组和 9mg 组治疗 24 周体重呈剂量依赖性下降，体重
较基线相对变化的最小二乘均数分别为-10.05%、-12.98%和-15.05%，安慰剂组为-3.55%，各组体重下降均显著优于安慰剂组（P<0.001）。

在减重达标率方面，RAY1225 注射液 3mg、6mg 和 9mg 组
Q2W 连续治疗 24 周，体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为 73.2%、95.1%和 95.1%；体重较基线下降≥10%的受试者比例分别为 51.2% 、75.6%和 87.8%，各组减重达标率均优于安慰剂组。同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的 III 期临床试验（SURMOUNT-CN）中，高剂量组 15mg 每周给药一次，连续治疗 52 周，总剂量为 630mg，52 周体重较基线变化百分比≥5% 和≥10%的受试者比例分别为 85.8%和71.9%。RAY1225 注射液 6mg（总剂量 50mg）和 9mg（总剂量68mg）体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的减重达标率数值上均高于替尔泊肽。

RAY1225 注射液在改善心血管和代谢相关指标（血压、血
甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、血尿酸和肝酶、肝脏脂肪含量、空腹血糖和糖化血红蛋白等）中均展现出显著综合优势。值得注意的是，血尿酸指标中，3mg、6mg 和 9mg 组尿酸平均值较基线下降分别为 47.32、 49.00 和 98.83μmol/L，降幅分别为-10.7%、-11.5%和-21.8%，而安慰剂组仅下降 8.93μmol/L，降幅为-0.2%。

（2）SHINING-1 临床试验

在 Part A 和 Part B 子研究中，共入组 174 例 2 型糖尿

病参与者，接受 RAY1225 注射液 3mg、6mg、9mg 或安慰剂，每两……
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