
公告日期:2025-07-01
广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表
√□特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
投资者关系活动 □新闻发布会 □路演活动
类别
□现场参观 □一对一沟通
□其他()
参与单位及人员 甬兴证券有限公司分析师
时间 2025 年 07 月 01 日 13:30~14:30
地点 公司会议室
形式 现场交流
上市公司 1、公司董事会秘书杨威
接待人员 2、公司证券事务代表 陈子敏
1、公司创新药研发管线的布局。
答:公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自
主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,主要聚焦代谢
性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域。截至目前,公司已有2个
创新药项目获批上市,多个创新药项目处于临床试验阶段。
代谢性疾病研发管线,ZSP1601 片是具有全新作用机制的
交流内容及具体 治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,为
问答记录
国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性
临床试验的用于治疗 MASH 的国内创新药项目。目前已完成的
Ib/IIa 期临床试验结果表明,在 4 周的治疗下,ZSP1601 片明
显地降低了 ALT、AST 等肝脏炎症损伤标志物,同时多个纤维
化相关生物标志物也有降低趋势,提示其具有改善肝脏炎症、
坏死的潜力及抗纤维化的作用,研究结果已在自然杂志子刊
《Nature Communications》发表。该项目正在开展 IIb 期临床试验,参与者入组工作已完成。
RAY1225 注射液是拥有全球自主知识产权的长效 GLP-1类创新结构多肽药物,具备 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性,临床上拟用于 2 型糖尿病(T2DM)及肥胖/超重等患者的治疗,拟推荐为两周给药一次的双周制剂。 RAY1225 注射液治疗肥胖/超重患者的 II 期临床试验(REBUILDING-1)与 T2DM 患者的 II 期临床试验(SHINING-1)均已达到主要终点;在美国开展肥胖/超重参与者的 II 期临床试验申请获得FDA 批准;RAY1225 注射液治疗肥胖/超重患者的 III 期临床试验(REBUILDING-2)以及用于 T2DM 患者的两项 III 期临床试验(SHINING-2 和 SHINING-3)已获得临床试验伦理批件。
呼吸系统研发管线,口服单药抗新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)已于 2023 年 3 月获得国家药品监督管理局附条件批准上市,并已纳入 2023 年国家医保目录,有望惠及更多患者,为患者提供经济、安全、可及的用药选择。乐睿灵®从基础机制研究到临床试验的学术研究成果已经陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊《Nature
Microbiology 》 和 国 际 权 威 期 刊 柳 叶 刀 杂 志 子 刊
《eClinicalMedicine》。2024 年,来瑞特韦片列入《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》抗新冠病毒药物重点选择之一,其有效性和安全性获得专家认可,尤其推荐用于老年人群、肝肾功能不全等多种特殊人群新冠病毒感染的治疗,并且肝肾功能不全患者使用来瑞特韦片时无需调整剂量。
昂拉地韦片(商品名:安睿威®)是具有明确作用机制和全球自主知识产权的 PB2 靶点 RNA 聚合酶抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感的治疗,已于 2025 年 5 月获得国家药监局批准上市。安睿威® II 期和 III 期临床研究试验结果已分别发表在国际感染病学领域顶刊《柳叶刀-感染病学 The Lancet
Infectious Diseases》和呼吸病学领域顶刊《柳叶刀-呼吸医学 The Lancet Respiratory Medi……
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