如果你正在关注国产代谢性疾病治疗药物的研发进展,特别是想了解常山药业的艾本那肽和众生药业的RAY1225这两款创新药哪个更具优势,我从药物机制、临床数据、研发进度、安全性及市场潜力等多个维度,为你整理了一份深度对比分析。以下结论主要基于当前公开的临床试验数据及研发动态:
**1. 药物机制与靶点选择**
- **艾本那肽(常山药业)**:
属于GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体单激动剂,核心机制是通过刺激胰岛素分泌和延缓胃排空来降低血糖,目前申报的适应症仅为**2型糖尿病**,尚未明确涉及减重。
- **RAY1225(众生药业)**:
是**GLP-1/GIP双受体激动剂**(与礼来替尔泊肽同靶点),同时激活两种肠促胰岛素受体,不仅高效降糖,还能显著抑制食欲、减少胃排空、改善肝脏脂肪代谢,具备同时覆盖**糖尿病、减重、代谢综合征**甚至**代谢相关脂肪性肝炎(MASH)** 的潜力。
> **小结**:RAY1225作用机制更先进,覆盖适应症更广,尤其在减重领域优势。
**2. 临床数据对比**
#### **减重效果**
- **艾本那肽**:
目前未公布任何减重数据。其III期试验聚焦于降糖,预计2025年Q2获批上市,但适应症仅为糖尿病,未包含肥胖。
- **RAY1225**:
- **II期低剂量组(6mg)**:24周治疗使超重/肥胖患者体重平均下降**12.97%**(安慰剂组仅3.62%),75.6%的患者体重降幅≥10%,95.1%的患者降幅≥5%。
- **对比替尔泊肽(礼来同类药)**:RAY1226在相同周期内减重达标率更高(如≥10%减重比例:RAY1225 75.6% vs 替尔泊肽约60%)。
- **高剂量组(9mg/12mg)**:仍在进行中,预期减重效果可能进一步提升。
#### **降糖与其他代谢改善**
- **RAY1225**:在II期糖尿病试验中初步显示显著降低糖化血红蛋白(HbA1c),且能同步改善血压、血脂等心血管代谢指标。
- **艾本那肽**:仅公开降糖效果,尚未披露代谢综合获益数据。
> **小结**:RAY1225在减重疗效上已展现“同类最优(Best-in-Class)”潜力,且代谢改善更全面。
**3. 研发进展与适应症布局**
- **艾本那肽**:
- **进度最快**:III期临床完成,2025年Q2有望获批上市,但**仅限糖尿病适应症**。
- 减重适应症尚未启动临床,未来需额外开展试验。
- **RAY1225**:
- **减重/糖尿病II期**:正在进行中,预计2025年Q4或2026年H1完成;
- **MASH(代谢相关脂肪性肝炎)适应症**:已新增临床申请(2024年9月);
- 非临床研究显示可显著改善肝脏脂肪变性和纤维化。
> **小结**:艾本那肽短期上市占优(仅限糖尿病),但RAY1225适应症扩展性强,长期潜力更大。
**4. 安全性与用药便利性**
- **安全性**:
- 两者均以胃肠道反应(恶心、腹泻等)为主,多为轻中度、一过性。
- **RAY1225优势**:6mg剂量组的不良事件发生率**低于替尔泊肽**(如腹泻发生率显著更低)。
- **给药频率**:
- 艾本那肽需**每周注射**(多数GLP-1类药物标准方案);
- RAY1225因半衰期长达**9~11天**(替尔泊肽的2倍),可实现**两周一次给药**,大幅提升依从性。
> **小结**:RAY1225用药更便捷,且胃肠道耐受性可能更优。
**5. 市场潜力与竞争优势**
- **艾本那肽**:
作为国产降糖药,需直面诺和诺德(司美格鲁肽)、礼来(替尔泊肽)等巨头的竞争,且缺乏减重适应症支持溢价。
- **RAY1225**:
- 双靶点机制+长效设计,对标全球重磅药物替尔泊肽(2023年销售额近30亿美元);
- 减重效果更优、副作用更低,有望成为国产“减重药王”;
- MASH适应症布局打开第二增长曲线(全球尚无获批药物)。
**综合对比结论**
下表清晰展示了两款药物的核心差异:
| **对比维度** | **艾本那肽(常山药业)** | **RAY1225(众生药业)** |
|------------|------------------------|------------------------|
| **作用机制** | GLP-1单受体激动剂 | **GLP-1/GIP双受体激动剂** ★ |
| **核心适应症** | 2型糖尿病(2025Q2上市) | **2型糖尿病+减重+MASH潜力** ★ |
| **减重效果** | 未公布减重数据 | **24周平均减重12.97%**<br>**75.6%患者减重≥10%** ★ |
| **给药频率** | 每周注射 | **两周一次注射** ★ |
| **研发进展** | **糖尿病III期完成(进度快)** | II期进行中(潜力大) |
| **市场潜力** | 单一糖尿病适应症竞争激烈 | **多适应症+对标国际重磅药物** ★ |
> **结论**:
> - 若你关注**短期上市进度且需求仅为降糖**,艾本那肽是更近的选择;
> - 但若着眼于**减重疗效、综合代谢获益及长期市场价值**,**RAY1225显著优于艾本那肽**,其双靶点机制、长效设计、减重高效性及MASH布局,均代表国产创新药的国际竞争力。
> - 风险提示:RAY1225上市时间较晚(预计2026年后),需关注后续临床进展。
如需具体临床数据细节或研发节点追踪,可进一步查阅相关临床试验登记信息(如药物临床试验登记与信息公示平台)。