董秘,你好!可以详细介绍ray1225与司美格鲁肽、替尔泊肽相似/相同剂量下的效果对比吗?另外司美格鲁肽、替尔泊肽都进行大剂量的临床试验,建议RAY1225也安全可靠的进行头对头大剂量临床,谢谢
众生药业:
您好!感谢您的建议。公司基于“安全至上、循序渐进”的原则,在RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的II期临床试验与2型糖尿病患者的II期临床试验两项试验中,设计了低剂量起始缓和爬坡的试验方案。两项II期临床试验均达到主要终点,并获得顶线分析结果。在安全性结果方面,RAY1225注射液3~9mg在REBUILDING-1和SHINING-1的参与者中安全性、耐受性良好,整体安全性特征与RAY1225注射液既往临床试验和GLP-1类药物类似,低血糖风险低,未发现新增安全性信号。这也印证了前期低剂量起始缓和爬坡试验策略的科学性与有效性,使临床试验参与者能够获得很好的安全性和耐受性。同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的III期临床试验(SURMOUNT-CN)中,高剂量组15mg每周给药一次,连续治疗52周,总剂量为630mg,52周体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的受试者比例分别为85.8%和71.9%。RAY1225注射液6mg(总剂量50mg)和9mg(总剂量68mg)体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的减重达标率数值上均高于替尔泊肽。关于RAY1225注射液的具体情况详见公司刊载在《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告。谢谢!
您好!感谢您的建议。公司基于“安全至上、循序渐进”的原则,在RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的II期临床试验与2型糖尿病患者的II期临床试验两项试验中,设计了低剂量起始缓和爬坡的试验方案。两项II期临床试验均达到主要终点,并获得顶线分析结果。在安全性结果方面,RAY1225注射液3~9mg在REBUILDING-1和SHINING-1的参与者中安全性、耐受性良好,整体安全性特征与RAY1225注射液既往临床试验和GLP-1类药物类似,低血糖风险低,未发现新增安全性信号。这也印证了前期低剂量起始缓和爬坡试验策略的科学性与有效性,使临床试验参与者能够获得很好的安全性和耐受性。同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的III期临床试验(SURMOUNT-CN)中,高剂量组15mg每周给药一次,连续治疗52周,总剂量为630mg,52周体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的受试者比例分别为85.8%和71.9%。RAY1225注射液6mg(总剂量50mg)和9mg(总剂量68mg)体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的减重达标率数值上均高于替尔泊肽。关于RAY1225注射液的具体情况详见公司刊载在《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告。谢谢!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-06-13 15:00:12
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