1、公司23年6月5日公告开展zsp1601片的二期临床,给药观察周期48周,目前2年时间过去了,请问目前试验进展如何,何时数据读出?2、参照《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件,2024年国家医保药品目录调整工作7月1日启动,11月份完成谈判并公布结果,而且目录准入方式由专家遴选制改成企业申报制,请问公司今年有意申请吗?
众生药业:
您好!ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内创新药项目。该项目正在开展IIb期临床试验,参与者入组工作已于2024年完成,项目正在正常推进中。公司秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”的企业宗旨,积极关注年度医保目录动态调整的工作进程,希望通过准入医保目录惠及更多患者。谢谢!
您好!ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内创新药项目。该项目正在开展IIb期临床试验,参与者入组工作已于2024年完成,项目正在正常推进中。公司秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”的企业宗旨,积极关注年度医保目录动态调整的工作进程,希望通过准入医保目录惠及更多患者。谢谢!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-06-09 15:00:12
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