上海莱士在创新药研发方面取得了显著进展,其研发管线以“血液制品+生物制药”双擎驱
上海莱士在创新药研发方面取得了显著进展,其研发管线以“血液制品+生物制药”双擎驱动,重点聚焦于血友病等领域。以下是其创新药研发的具体情况:
• SR604注射液:这是全球首创的活化蛋白C血友病单抗治疗产品,也是上海莱士的重点研发项目。2024年3月5日,SR604注射液获批I类新药的临床试验。截至2025年7月8日,该药物已完成Part A剂量递增Ⅰ期试验和Part B疗效探索Ⅱa期试验,正在进行Part C疗效探索Ⅱb期试验,将开展0.4mg/kg剂量组每4、6、8周给药一次共6个月的3组用药间隔试验。该品种研制成功有望显著改善血友病患者的用药体验,且全球尚无同靶点产品上市。
• 纤维蛋白原先天性缺乏症新药:该新药申请已进入注册核查阶段,有望为纤维蛋白原先天性缺乏症患者提供新的治疗选择。
• 其他研发项目:另有2项临床试验项目申请获受理,上海莱士的研发管线正在持续丰富。
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