高端医疗器械发展提速：支持政策呼之欲出 医用机器人等方向有望受益
新浪财经
2025-06-20 20:59
北京
转自：财联社
《科创板日报》6月20日讯国家药监局官方平台“中国药闻”发文称，其于今日会议审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（简称《举措》），支持高端医疗器械创新发展。相关政策文件预计将于近日发布。
高端医疗器械的典型产品，包括医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械以及新型生物材料医疗器械等。会议指出，《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，满足人民群众健康需求具有重要意义，是药监部门贯彻落实党中央、国务院决策部署的重要举措。

东北证券表示，当前，医疗器械行业呈现技术驱动和国产替代并行的特征。高端设备如手术机器人、高端医学影像设备的核心部件研发加速，国产企业逐步突破技术壁垒，部分产品性能已接近国际水平。未来，随着脑机接口、AI医疗等前沿技术的临床转化加速，行业有望进一步向智能化、高端化方向发展。

国元证券认为，整体来看，国产高端医疗器械的创新和商业化落地有望加速，目前大部分高端医疗器械仍然以进口产品为主，进口取代空间较大，预计未来有望持续加速，建议关注相关受益企业。