莱茵生物(002166)在合成生物学领域持续发力，继2024年9月合成生物车间正式投产之后再传捷报，公司通过酶转化法生产的瑞鲍迪苷M2（Rebaudioside M2，简称“RebM2”）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的GRAS认证，莱茵生物在天然健康成分生物合成领域的布局已进入产业化落地与市场拓展的加速期。
作为莱茵生物全面拥抱合成生物学战略的关键一步，其合成生物车间项目于2023年初启动建设，总投资约2.1亿元，建筑面积达12200平方米。该车间配备12条全自动化精密发酵产线，搭载先进的自动化分离纯化系统和实时监控体系，可实现产品质量与生产效率的精准控制。
公告显示，车间全面达产后预计年产能将超过1000吨，年产值突破10亿元。这一项目的投产，构建起莱茵生物在全球合成生物领域的技术转移和产业化落地承接能力，为其天然提取与生物合成双技术路线驱动的发展格局奠定了坚实基础。
据了解，莱茵生物在合成生物学领域的布局可追溯至2016年，公司先后与中国科学院天津工业生物技术研究所、江南大学等科研机构合作，深耕天然甜味剂及生物多糖的生物合成技术。目前已建立桂林莱茵合成生物技术有限公司和成都赛迪科生物科技有限公司两大研发平台，分别聚焦天然甜味剂和生物多糖领域。
截至2024年9月，莱茵生物已获得8项合成生物学相关专利授权，另有10项专利申请处于受理状态。其中，2024年6月某一创新型甜叶菊RM系列产品已获得Self-GRAS认证，具备商业化条件；与江南大学陈坚院士团队合作研发的罗汉果甜苷V全合成技术，更使公司成为业内首家跑通该技术路径的企业，为解决传统种植模式的局限性提供了全新方案。
据了解，此次通过FDA GRAS认证的瑞鲍迪苷M2，是甜菊糖苷类甜味剂中的稀有高价值单体。相较于市场上流行的RebD、RebM等成分，RebM2在甜味特性、口感纯净度、稳定性及溶解性等方面均具优势，与其他甜味剂复配时能显著提升整体效果，应用场景覆盖食品、饮料、膳食补充剂等多个领域。
值得关注的是，莱茵生物采用酶转化法生产RebM2，在效率、成本和质量上形成显著竞争力，有效解决了传统生产工艺产量低、流程繁琐、成本高的痛点。随着合成生物车间已具备量产能力，此次认证将加速推动产品在全球市场的推广，助力公司产能释放。
