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发表于 2025-08-07 17:21:19 股吧网页版
7月以来股价翻倍,这家药企与华润三九合作布局减重药大单品丨机构调研
来源:21世纪经济报道


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  摘要

  7月以来股价翻倍,这家创新药企近日宣布与华润三九就旗下GLP-1产品研发、注册、生产及商业化达成合作,最高可获2.82亿元的研发投入里程碑付款。强强联合下,机构看好公司减重药大单品未来潜力。

  投资要点

  ①最高2.82亿元,博瑞医药就GLP-1项目与华润三九达成合作

  ②提前规划商业化配套产能,公司与翰宇药业签署战略合作协议

  ③布局Amylin赛道,正在推进BGM1812单药的中美IND申请递交

  博瑞医药

  近日,国际化创新型制药企业——博瑞医药(688166.SH)获国泰海通、东方证券、西部证券等多家券商基金机构调研。

  公开资料显示,博瑞医药从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务。公司的主要产品是抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统、抗肿瘤、恩替卡韦、奥司他韦、卡泊芬净、米卡芬净钠。

  从调研纪要来看,机构主要关注公司与华润三九、翰宇药业达成的合作情况以及公司Amylin赛道产品进展情况。

  二级市场方面,wind金融终端显示,公司股价自7月起一路上涨,截至8月7日收盘,公司股价累计涨幅达100.15%,报107.5元/股,总市值达454亿元。

(图源:wind金融终端)

  ①最高2.82亿元,公司就GLP-1项目与华润三九达成合作

  8月1日,博瑞医药公告,公司及全资子公司博瑞制药、博瑞新创与华润三九签署了《合作研发协议》,就BGM0504注射液在中国大陆地区(不包含香港、澳门及台湾地区)的研发、注册、生产及商业化达成合作。

  •   根据《合作研发协议》,博瑞医药授予华润三九排他性合作开发实施许可及独占性商业化实施许可。华润三九将根据临床进展等情况支付最高2.82亿元的研发投入里程碑付款,博瑞医药则需在产品上市后按净销售额比例向华润三九支付服务费。双方还将组成联合开发委员会和联合商业化委员会,共同推进BGM0504注射液在中国市场的研发与上市步伐。

  公开资料显示,BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂,属于创新多肽药物(化药1类),拟用于治疗T2DM和肥胖症。其独特的机制有望克服现有药物的部分不足,为患者提供更有效、更安全、更便捷的治疗方案。

  •   根据BGM0504注射液II期降糖临床试验数据,在目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线降低≥5%的受试者比例分别为87%、93%和100%,体重较基线降低≥10%的受试者比例分别为57%、77%和86%,体重较基线降低≥15%的受试者比例分别为20%、57%和66%,体重较基线降低≥20%的受试者比例分别为3%、27%和35%。

  对于本次合作,公司在调研中指出,本次合作考虑到了BGM0504注射液的商业化安排。BGM0504临床二期试验数据虽然展现出良好的综合代谢获益,但在代谢领域如何迅速占领市场十分重要。经综合考量,结合公司BGM0504产品兼具药品及消费品属性,公司认为华润三九具备其独特优势,其院内准入、推广能力强,同时在消费端也具备特定优势,最终选择了与华润三九开展产品商业化合作。

  东吴证券指出,本次合作的实质是华润三九作为销售推广的合作方销售博瑞产品,而非研发管线权益的让渡(BD)。此次合作开创了为取得独家推广销售权力而支付承担研发费用和销售里程碑的先例。对博瑞而言,可以借助三九的龙头OTC渠道弥补自身销售团队的不足,实现国内更高的销售峰值;对三九而言,丰富了OTC产品线并能够取得一定比例的销售服务费。

  浙商证券表示,公司GLP-1双靶点创新药BGM0504数据优异,看好商业化潜力。截至2025年8月,BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗III期临床按计划推进中,若临床试验顺利进展,我们预计BGM0504有望于最快于2027年在国内获批上市。降糖及减重药市场空间大,公司管线进展较快且临床数据优异,看其好大单品潜力。

  ②提前规划商业化配套产能,公司与翰宇药业签署战略合作协议

  据翰宇药业官网,7月31日,翰宇药业与博瑞医药签署战略合作协议。翰宇药业表示将以已获美国FDA及欧盟EMA GMP认证的多肽原料药生产基地为依托,为博瑞医药的代谢管线尤其是口服多肽新药提供持续、稳定且符合国际质量标准的原料供应,同时双方将建立长期稳定的战略合作关系,为博瑞创新药的全球产业化提供支持。

  •   翰宇药业为国内多肽创新药龙头,专注多肽及寡核苷酸药物20余年,具备从原料药到制剂的一体化国际布局能力,生产线通过FDA、EMA、NMPA认证,产品已进入欧美、亚太等多个国家。

  对于本次战略合作,博瑞医药在调研中表示,本次合作主要系公司提前规划商业化配套产能,一方面是为未来商业化需求做好准备,另一方面也是为法规市场尤其是欧美市场临床及产业化奠定基础,公司在临床阶段、NDA等阶段具备产能储备,且合作伙伴质量体系过硬,也会为公司供应能力增加背书,有利于公司未来产品的出海。翰宇药业已有多款多肽产品在美国获批,其工厂也接受过FDA多次审查,且产能储备较大;同时基于BGM0504未来潜在的市场容量以及口服带来的原料药需求提升考虑,公司决定与翰宇药业开展本次战略合作,以为未来海外市场尤其是欧美市场的国际化奠定坚实基础。

  值得一提的是,公司在调研中表示目前公司已在海外布局临床,截至2025年第一季度报告披露日,BGM0504注射液减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告。此外,公司和华润三九的合作并不影响公司BGM0504注射液全球权益的完整性,该产品的全球权益仍归属公司所有,也不会影响公司在全球进行产品推广及合作。

  ③布局Amylin赛道,正在推进BGM1812单药的中美IND申请递交

  公开资料显示,Amylin(胰淀素)是一种由37个氨基酸组成的神经内分泌肽激素,它与胰岛素共同储存于胰腺β细胞中,并在进食后随胰岛素同步分泌入血发挥多重调节功能。

  •   根据医药魔方数据,Amylin在研管线十分稀缺,国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段。

  公司在机构调研中指出,Amylin本身是个成药靶点,已经经过临床验证。Amylin和GLP-1类药物的联用也经过了临床验证,因此可以看到 Amylin在代谢领域尤其是减重方面是个具备潜力的靶点,尤其是其具备自身的特点能够克服现有减肥药展现出的局限性——Amylin消化道副作用更温和,并且不会增加心率。该靶点目前在动物试验上呈现出减脂不减肌的特点,在人体试验上效果尚待验证。此外,Amylin与GLP-1联用预计副作用减少的同时减重比例加大,具备取代减肥手术的可能性;同时Amylin单药也有适用场景,如小基数体重人群减重、减重后体重维持等。

  公司表示,公司较早关注了该靶点,目前BGM1812临床前研究已经和Cagrilintide(卡格列肽)及petrelintide(Zealand Pharma在研药物)进行了临床前对比,相比而言具备一定优势。公司目前在积极推进BGM1812单药的中美IND申请递交,有了BGM1812单药的一期数据后也会尽快启动BGM0504和BGM1812的联合用药临床。

  值得一提的是,公司日前在ADA会议上发布了BGM1812研究成果,临床前数据显示,其受体激活能力显著增强,可实现强效减重,并与GLP-1/GIP双靶点激动剂产生协同作用,支持其作为新一代肥胖治疗药物开发。

  机构观点

  国金证券:公司基于现有业务基础,通过多元化的方式补充产品管线,在强商业推广能力助推下,业绩有望实现稳健增长。预计公司2025—2027年归母净利润分别为37.89/43.89/50.58亿元,分别同比增长12%/16%/15%,EPS分别为2.27/2.63/3.03元,现价对应PE分别为14/12/10倍,维持“买入”评级。

  浙商证券:我们认为博瑞医药是国内该赛道相对最全、早期数据最有吸引力的药企,代谢类管线出海想象空间巨大。看好公司在减重及降糖领域丰富且具有竞争力的产品布局。

  调研纪要来源:

  博瑞医药:2025年8月3日投资者调研报告

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