“License - out模式”(授权合作模式)是医药行业常见的一种国际化合作方式,指中国创新药企将自主研发的药物(通常处于临床前或临床阶段)的海外权益(如开发、生产、销售等)授权给海外制药企业,通过收取首付款、里程碑付款以及未来的销售分成等方式实现收益。
这种模式的核心是通过技术和专利授权,让国产创新药借助海外成熟药企的渠道、资源和经验进入国际市场,同时规避直接出口可能面临的关税、法规壁垒、市场推广成本高等问题,尤其适合研发实力较强但国际化运营能力有限的中国创新药企。
近年来,随着国产创新药研发水平提升,License - out交易数量和金额持续增长,成为中国创新药企实现国际化、快速变现研发价值的重要途径。
这种模式的核心是通过技术和专利授权,让国产创新药借助海外成熟药企的渠道、资源和经验进入国际市场,同时规避直接出口可能面临的关税、法规壁垒、市场推广成本高等问题,尤其适合研发实力较强但国际化运营能力有限的中国创新药企。
近年来,随着国产创新药研发水平提升,License - out交易数量和金额持续增长,成为中国创新药企实现国际化、快速变现研发价值的重要途径。
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发表于 2025-08-06 15:28:44
发布于 湖北
一、不利影响
市场拓展遇阻
倘若国产创新药主要依赖向美国实体进行出口,那么关税提高会极大地增加出口成本。这会压缩利润空间,削弱产品的市场竞争力,进而抑制其在美国市场的销量与销售额。特别是对于那些高度依赖美国市场,却尚未在美国建立生产基地的药企而言,冲击更为显著。
临床试验与合作受限
美国的关税政策可能会促使跨国药企将资源更多地集中于美国本土,从而减少与中国创新药企在国际层面的合作,如联合研发、临床试验等项目。此外,已开展的合作项目也可能面临成本上升、进度延迟等问题,这无疑会对国产创新药的研发进程和国际化布局产生不利影响。
市场估值波动
关税相关消息可能会改变资本市场对国产创新药企业的预期。投资者会担忧企业业绩受到影响,进而导致相关企业的估值在短期内面临下行压力,股价也可能出现波动。
二、有利影响
License - out模式带来机遇
采用License - out(技术授权)模式的创新药企,通过向海外授权专利来收取首付款、里程碑费用以及销售分成,由于不直接出口药品,能够有效规避关税冲击。随着国产创新药研发实力的不断提升,License - out交易日益增多,这种模式有助于企业在关税环境下持续拓展海外市场,实现价值变现。
加速本土化布局
美国提升药品关税会促使国产创新药企加快在美国或其他地区的本土化生产布局。企业可以通过在美国建立生产基地、与当地企业合作或者进行并购等方式,实现产品的本地化生产和供应。这样不仅能够规避关税,还能更好地融入当地市场,提升品牌知名度和市场竞争力。
优化国内市场竞争格局
关税政策可能会使美国创新药进入中国市场的成本增加,价格上升。这为国产创新药在国内市场创造了更广阔的发展空间,有利于国产创新药实现进口替代,提高市场份额。

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