董秘您好,请问公司刚发的小分子口服GLP-1产品HDM1002的减重2期数据中12周减重6.83%,而此前1b期临床4周减重也是6.8%,是否是存在明显的平台期?
华东医药:
您好!公司HDM1002的1b期和2期临床的给药策略不同,因此数据无法直接进行比较。HDM1002的1b期临床给药为快速滴定到目标剂量,且试验过程中受试者需住院管控饮食和生活方式;而减重2期采用剂量滴定的形式逐渐增加至目标剂量,即从50mg起每2-4周一个剂量梯度进行爬坡(50mg-100mg-200mg-300mg-400mg),且全程为院外给药,无饮食或生活干预,更贴近真实用药场景。虽然总疗程12周,但400mg目标剂量仅维持了2周。从2期数据来看,体重降低的效果呈现剂量依赖性,随着剂量的增加,减重效应也随之提升;HDM1002 12周减重未达到平台期,体重下降的趋势仍然明显,且随着用药时间的延长,各剂量组的减重效果均有进一步提升的潜力。感谢您的关注!
您好!公司HDM1002的1b期和2期临床的给药策略不同,因此数据无法直接进行比较。HDM1002的1b期临床给药为快速滴定到目标剂量,且试验过程中受试者需住院管控饮食和生活方式;而减重2期采用剂量滴定的形式逐渐增加至目标剂量,即从50mg起每2-4周一个剂量梯度进行爬坡(50mg-100mg-200mg-300mg-400mg),且全程为院外给药,无饮食或生活干预,更贴近真实用药场景。虽然总疗程12周,但400mg目标剂量仅维持了2周。从2期数据来看,体重降低的效果呈现剂量依赖性,随着剂量的增加,减重效应也随之提升;HDM1002 12周减重未达到平台期,体重下降的趋势仍然明显,且随着用药时间的延长,各剂量组的减重效果均有进一步提升的潜力。感谢您的关注!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-08-07 08:47:40
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