华东医药全资子公司获批MC2-01乳膏Ⅲ期临床试验
来源:财中社
7月28日,华东医药(000963)发布公告,2025年7月25日,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其申报的MC2-01乳膏进行Ⅲ期临床试验。该药物用于治疗成人轻度至中度身体和头皮斑块状银屑病,注册分类为5.1类。
MC2-01乳膏是中美华东与MC2 Therapeutics签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂,拥有该产品在大中华区的独家许可。该产品于2020年在美国获得FDA批准,2021年在欧洲获批,并于2024年11月在澳大利亚获批上市。
此次临床试验的批准是该产品研发进程中的重要里程碑,预计将提升公司在自身免疫领域和皮肤外用制剂领域的核心竞争力。虽然此次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响,但药物研发仍存在投入大、周期长、风险高等特点。
2025年一季度,华东医药实现收入107.36亿元,归母净利润9.15亿元。
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