公告日期：2025-07-29

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-076
华东医药股份有限公司

关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

2025 年 07 月 25 日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）
全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的一项《药物临床试验批准通知书》, 由中美华东申报的 MC2-01 乳膏治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请获得批准，现将有关详情公告如下：

一、药物基本信息

药物名称 MC2-01 乳膏

注册分类 5.1 类

受理号 JXHL2500120

通知书编号 2025LP01916

适应症 本品用于局部治疗成人轻度至中度身体和头皮斑块状银屑病

申请事项 临床试验

申请人 MC2 Therapeutics Pty Ltd

注册代理机构 杭州中美华东制药有限公司

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025
结论 年 5 月 21 日受理 MC2-01 乳膏临床试验申请符合药品注册的有
关要求，同意开展临床试验。
……

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