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发表于 2025-07-23 15:59:39 股吧网页版
华东医药:全资子公司注射用醋酸卡泊芬净获得美国FDA批准
来源:南方财经网

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  南方财经7月23日电,华东医药(000963.SZ)公告称,公司全资子公司中美华东收到美国FDA通知,其申报的注射用醋酸卡泊芬净新药简略申请(ANDA)已获批准。该药品通用名称为注射用醋酸卡泊芬净,剂型为注射剂,规格为50mg、70mg。这是公司继注射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片、注射用达托霉素、他克莫司胶囊、磺达肝癸钠注射液之后,又一获得美国FDA批准的产品,符合公司“制剂国际化”的战略规划。截至目前,公司在该项目上的直接投入约为3620万元人民币。该药品的获批将为公司拓展海外市场带来积极影响,但同时也提醒投资者注意国际药品销售的不确定性风险。

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