7月18日，华东医药（000963）发布公告，2025年7月17日，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其申报的注射用HDM2012临床试验申请。该药物为全球首创的1类生物制品，针对晚期实体瘤进行治疗，具有良好的成药性、安全性和有效性。

　　注射用HDM2012是由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成，药物抗体偶联比为8。该项目于2025年5月被纳入《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，并在25个工作日内完成了审评审批，极大缩短了审评时限。

　　公告指出，药物从临床试验到投产上市的过程受到技术、审批和政策等多方面因素的影响，存在一定的不确定性。本次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响。

　　2025年一季度，华东医药实现收入107.36亿元，归母净利润9.15亿元。