8月13日,中关村(000931.SZ)公告一则投资者关系活动记录表。此次机构线上交流,吸引了天风证券、财通基金等头部机构参与,公司副总裁范秀君、董事会秘书黄志宇及证券事务代表胡秀梅出席,为参会者详细介绍了公司目前的产品布局并开展了现场答疑。
特色领域麻精药物布局、已上市产品的市场前景、mRNA等前沿领域的探索成果,成为机构此次高度关注的重点。
麻精布局加速成型,羟考酮将维持高增长
盐酸二氢埃托啡舌下片,是公司上市多年的1类新药产品,也是麻精类药物布局的重点产品之一。据公司介绍,盐酸二氢埃托啡与芬太尼类药物同属于强效阿片类镇痛药,通过激活中枢神经系统内的μ阿片受体,阻断痛觉信号传递,且对阿片受体的亲和力远高于芬太尼。因镇痛药存在一定成瘾性和滥用风险,该类药物的管控非常重要,既要考虑特殊的制剂技术下控制药物释放和药物提取滥用,更要注重临床个体化的给药剂量和给药时长管理。
中关村旗下北京华素制药股份有限公司(下称“北京华素”)深耕麻精药物多年,已积累了丰富的防滥用缓释制剂相关经验和技术,并逐步应用于多款产品的研发中。政策端,麻精类药物的严格管控,在防范镇痛药滥用风险的同时,也为深耕其中的企业造就了独特的竞争壁垒。对于中关村而言,在羟考酮系列产品中体现尤为明显。
据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》,国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,其生产厂家数量受监管部门严格控制。而中关村旗下北京华素,正是稀缺的麻精类药物生产企业之一。围绕盐酸羟考酮注射液,2023年以来公司抓住无痛门诊等市场机遇加强拓展,2024年单品销售收入同比增长742.22%,该产品正加速成长为公司新的业绩支柱。着眼2025年,公司在此前业绩说明会中也指出,盐酸羟考酮注射液未来几年有望继续保持快速增长态势,预计2025年收入增幅仍突破100%。
公司指出,北京华素是盐酸羟考酮国内唯一具备原料药制剂一体化优势的药企。公司此前已明确提出以制剂销售为主向原料和制剂并重发展,其中盐酸羟考酮原料药已和人福医药、恩华药业、立方制药等制剂企业建立合作。随着下游无痛门诊等市场需求持续提升,该药品原料药市场有望加速成长,北京华素的独特竞争优势也将进一步凸显。
不仅如此,围绕羟考酮,公司的盐酸羟考酮缓释片及氨酚羟考酮片的上市许可申请也已获药监局受理,公司也有望以此组建起国内羟考酮品类最全的产品集群。
除羟考酮外,公司也正持续完善麻精类药品布局。8月12日盘后公司公告,多多药业盐酸曲马多注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价,市场竞争力得到强化。
成熟产品筑牢根基,mRNA探索初显雏形
麻精药品是机构关注的焦点,已上市的成熟产品的市场表现同样获得与会者的关注。在以高血压为核心的心脑血管药物领域,公司核心产品富马酸比索洛尔片(商品名:博苏)、盐酸贝尼地平片(商品名:元治)仍是重要的业绩支柱。其中,数据统计,在2022年盐酸贝尼地平片国内市场中,中关村旗下山东华素制药有限公司作为唯一的仿制药参与者,“元治”市场份额达到55%。
值得一提的是,近期第十一批集采规则公布,政策端不再单纯以最低价为唯一参考标准,医疗机构可按厂牌报量,主流厂家在“新规则”下,市场竞争力也将得到凸显。“元治”作为该品种下主流产品,或能够具备充足的市场韧性。
同样围绕高血压领域,据公司7月2日公告,北京华素旗下盐酸阿罗洛尔片上市许可申请获药监局受理,该药物适用于治疗原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤。若产品顺利获批,公司心脑血管药物布局也将得到丰富。
在已上市产品品种与市场持续开拓的同时,公司也正积极推动研发拓展。此次交流中公司指出,围绕盐酸苯环壬酯片(商品名:飞赛乐)公司正进行晕动症以外适应症拓展的调研,拟开展苯环壬酯用于梅尼埃和/或前庭神经炎引起的急性眩晕治疗的IIT研究。若相关研究后续获得进展,公司已上市产品的市场竞争力也有望得到提升。
此外,公司在mRNA疫苗领域的前沿探索,是此次交流中被反复提问的要点。据披露,公司自建mRNA疫苗平台在抗原设计上具有自身特点,与国内外同管线产品公布数据相比,均展现出非劣效果。目前布局的管线开发的剂型,在热稳定性方面具有优势。免疫持久性仍在考察中。
“博苏”“元治”等成熟产品筑牢业绩根基,麻精药物矩阵不断充实,羟考酮系列产品维持高增长,mRNA疫苗领域前沿探索初显雏形,中关村在医药领域布局正持续完善,加速成长为“创新型医药集团”。