德展健康以充沛现金为盾(26亿)、合成生物技术为矛,在减肥药、罕见病、抗癌药等高增长领域构建了差异化管线。短期业绩虽承压,但若核心项目(如VGX-3100上市、司美格鲁肽量产)如期推进,有望打开估值空间。投资者需重点关注2025年关键节点:WYY的IND申请、CBD毒理研究启动及并购动态
德展健康:价格低位,即将启动的新疆创新药,2024年年度报告中,德展健康描述了创新药进展情况。
(1)WYY是公司自主研发的一类创新药,具有核心自主知识产权,已申报或获授多国20余项知识产权,主要适应症为急性缺血性脑卒中、急性心衰等,主要通过多靶点协同实现神经保护,具有全球独创性,作用机理较当前市场在售产品更具优势。
(2)司美格鲁肽项目。2024年,司美格鲁肽项目已完成了工程菌种构建和100L中试试验;司美格鲁肽项目在天津武清基地的生产线建设已启动。
(3)重组人源化胶原蛋白项目。2024年,重组Ⅲ型、ⅩⅦ型人源化胶原蛋白完成中试放大和中试验证,并已转产,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料实现销售;重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干海绵原料已通过备案审批。
(4)大麻二酚(CBD)相关项目。
•创新药业务:德展健康在化药及生物药领域均有创新药在研。化药领域重点在研创新药品种主要包括脑神经保护剂WYY、抗血栓药物ZT等。生物药领域则有2类创新药CBD治疗罕见病肺动脉高压等项目,已完成了临床前药效学研究。此外,公司还在研司美格鲁肽等生物类似药,且司美格鲁肽项目已完成了工程菌种构建,建立了原始种子库。
•基因类业务:德展健康的基因类业务主要通过参股公司北京东方略生物医药开展。东方略与美国Inovio公司联合开发的VGX-3100项目,是基于DNA技术平台开发的全球首款HPV治疗性疫苗。德展健康拥有该产品在大中华区开发、生产和商业化的独家权利。目前,VGX-3100针对HPV-16/18相关宫颈癌前病变适应症的国内三期临床试验正在进行中,针对/周癌前病变的临床试验申请也已提交。