公司子公司德义制药在研小分子大麻素创新药主要用于治疗肺动脉高压、癫痫、帕金森及等疑难疾病,目前尚处于临床前研究阶段。公司正与杨宝峰院士一道,依托院士专家工作站,积极推进大麻素创新药领域药品研发工作,后续研发进展公司会依据法规要求及时予以披露。感谢您的关注。
德展健康确实涉及创新药和基因类相关业务,具体情况如下:
•创新药业务:德展健康在化药及生物药领域均有创新药在研。化药领域重点在研创新药品种主要包括脑神经保护剂WYY、抗血栓药物ZT等。生物药领域则有2类创新药CBD治疗罕见病肺动脉高压等项目,已完成了临床前药效学研究。此外,公司还在研司美格鲁肽等生物类似药,且司美格鲁肽项目已完成了工程菌种构建,建立了原始种子库。
•基因类业务:德展健康的基因类业务主要通过参股公司北京东方略生物医药开展。东方略与美国Inovio公司联合开发的VGX-3100项目,是基于DNA技术平台开发的全球首款HPV治疗性疫苗。德展健康拥有该产品在大中华区开发、生产和商业化的独家权利。目前,VGX-3100针对HPV-16/18相关宫颈癌前病变适应症的国内三期临床试验正在进行中,针对/周癌前病变的临床试验申请也已提交。
2024年年度报告中,德展健康描述了创新药布局,例如:
(1)WYY是公司自主研发的一类创新药,具有核心自主知识产权,已申报或获授多国20余项知识产权,主要适应症为急性缺血性脑卒中、急性心衰等,主要通过多靶点协同实现神经保护,具有全球独创性,作用机理较当前市场在售产品更具优势。
(2)司美格鲁肽项目。2024年,司美格鲁肽项目已完成了工程菌种构建和100L中试试验;司美格鲁肽项目在天津武清基地的生产线建设已启动。
(3)重组人源化胶原蛋白项目。2024年,重组Ⅲ型、ⅩⅦ型人源化胶原蛋白完成中试放大和中试验证,并已转产,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料实现销售;重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干海绵原料已通过备案审批。
(4)大麻二酚(CBD)相关项目。