国务院、国家药监局齐发利好,通化金马创新药审评迎新契机
9 月 12 日,国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》,为生物医学技术创新和生物医药产业发展注入动力。国家药监局发布公告,对创新药临床试验审评审批作出优化,受理后 30 个工作日内须完成。通化金马的琥珀八氢氨吖啶片,作为治疗轻中度阿尔茨海默病的创新药,正处于综合审评阶段,在政策双重利好下,其审评有望加快推进。
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