
尊敬的投资者朋友们:
我们齐聚在金马药业,共同见证医药创新领域的重大突破。通化金马药业作为我国生物医药产业的标杆企业,其自主研发的国家1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片(治疗轻中度阿尔茨海默病)已进入国家药监局综合审评的最后阶段,标志着我国在神经退行性疾病治疗领域迈出了历史性一步。
一、创新突破:填补临床需求,引领产业升级
通化金马的核心产品琥珀八氢氨吖啶片,是全球首款双胆碱酯酶抑制剂新药,通过同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,显著提升脑内乙酰胆碱含量,为阿尔茨海默病患者提供全新治疗路径。III期临床试验数据证实,该药在安全性、耐受性和疗效持久性上均表现优异,达到临床终点指标(ADAS-cog评分改善),且优于现有疗法。
目前,公司正加速推进适应症扩展计划:从轻中度患者延伸至中重度阿尔茨海默病,并布局血管性痴呆(VD)联合治疗方案,为全球化市场开拓奠定基础。
二、爆发式增长前景:百亿市场潜力,驱动高质量发展
市场空间广阔:我国阿尔茨海默病患者近千万人,全球患者超3600万,临床需求远未满足。中性预测显示,琥珀八氢氨吖啶片在国内销售峰值有望突破70亿元人民币,若渗透率提升至10%,峰值销售额或达135.9亿元,成为国产创新药“重磅炸弹”级产品。
商业化进程提速:原料药与制剂上市申请已于2024年8月获受理,公司已建成符合GMP标准的规模化生产线,产能可充分满足国内需求,为上市供应提供坚实保障。
国际化布局加速:该药已获美国、日本及欧洲15国专利授权,保护期达20年。国内上市后,公司将逐步推进国际多中心临床试验,进军全球千亿级市场。
三、政府支持:全力护航创新,共筑健康中国
各级政府将持续为通化金马等创新药企提供全方位支持:
政策赋能:畅通药品审评“绿色通道”,加速创新药上市进程;推动医保谈判与多层次支付体系衔接,提升患者可及性。
生态共建:强化“产学研用”协同机制,支持企业向研发生产一体化转型;依托生物医药产业集群,构建从原料种植到终端制剂的全产业链布局。
全球竞合:鼓励企业参与国际标准制定,推动国产创新药“走出去”,打造具有世界影响力的中国医药品牌。
结语:通化金马的飞跃,是中国医药创新厚积薄发的缩影。让我们携手共进,以创新之火点燃产业引擎,以实干之笔书写健康中国新篇章!