$通化金马(SZ000766)$  还是那句话，大家尽量别碰，不值这个价。

1、三期临床试验没有经过国际权威学术期刊的同行评审，证据级别有限，未必能撼动当前标准治疗；

2、临床获益有限，疗效与对照组多奈哌齐属同一水平，统计学层面的数值分析不代表临床上有显著的差异，或者说，统计学层面上通化金马的新药与传统治疗的疗效之间差异只是数学层面，没有临床意义（譬如两个人身高185和187，数学层面有差异但不代表187打篮球就一定有优势，身高细微差别只有数学意义，不能转化为打球的优势）

3、国际上已有21mg的大剂量多奈哌齐治疗中重度AD的临床研究，且取得显著效果。作为同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶双重抑制剂，大概率加不到如此大剂量，因此竞品的价格更低，证据级别更充分，安全性明确，经济性更优，且能覆盖轻中重AD的全流程治疗，很明显通化金马新药不是对手。我如果是医生，我就用一个药物调整一下剂量就能改善患者很多年的症状，我为什么要用这个伪创新的更贵的药呢？

4、抑制丁酰胆碱酯酶的安全性，合理性，必要性，这是新药在药学审查中必须回答的问题。我尚且都能问出这样的问题，CDE的评审专家必然会有同样疑问。同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶就能逆转病程吗？这又不是大力出奇迹，通过提升胆碱浓度改善症状（不能从根本上干预疾病进程），医学界公认这个路子只能缓解症状不是逆转疾病发展，所以药物研发逻辑是够用就可以了，药物影响到的靶点自然是越少越好（安全性更好，对其他脏器、系统潜在影响尽可能少），而且尚未有明确证据证实丁酰胆碱酯酶参与到AD的发病过程中，所以你抑制它干嘛？

综上，这个新药纯粹是鸡肋，这个庞氏骗局早点跑比较好