董秘您好!
公司新药琥珀叭氢氨丫啶片审评暂停已一个月了。按照CDE的逻辑,只要显示“暂停”,那就是CDE提出的问题尚未收到申请人的答复。请问,是什么问题,这个问题有障碍吗,公司研发团队准备情况如何,何时可以上报?
通化金马:
您好,创新药在审评过程中,由于审评工作的有关需要,出现暂停状态是常见情况。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准,公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
您好,创新药在审评过程中,由于审评工作的有关需要,出现暂停状态是常见情况。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准,公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-07-28 11:45:11
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