普洛药业:2025年8月19日投资者关系活动记录表 [下载原文]
证券代码:000739 证券简称:普洛药业
普洛药业股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2025-04
投资者关系活动
■其他 (投资者电话交流会)
类别
中泰证券(祝嘉琪、崔少煜、李雨蓓);华创医药(王宏雨);招商
证券(许菲菲、侯彪);国信证券(彭思宇);西部证券(邓琳茜);
东吴医药(俞昊岚);浙商医药(郭双喜);开源证券(梁梓昕);
民生证券(杨涛);华福证券(王宣宇);中信证券(王凯旋、王郑
洋);华源证券(陶宸冉);天风证券(刘一伯);信达证券(贺鑫);
兴业证券(乔波耀);平安证券(李峰);山西证券(张智勇);华
泰证券(李奕玮);太平洋证券(乔露阳);国泰君安(楼剑雄);
国海医药(孔维崎、朱梦怡);中信建投(汤然);华西医药(孙曼
萁);国泰海通(吴晗、陈铭);中金公司(吴婉桦);财通证券(邹
一瑜);大成基金(陈泉龙);南方基金(孙鲁闽、陈哲);前海人
寿(毛元江);财信证券(吴号);长江养老(叶小桃);中国人寿
参与单位名称及
资产(赵文龙);华安基金(戴杰妮);华富基金(孙浩然);华夏
人员姓名
久盈(何南南);建信养老金(李平祝);摩根斯坦利(LaurenceTam);
南华基金(刘凯兴);上银基金(杨东朔);泰山财产(李双悦);
银河基金(方伟);德邦(曾叙衡);中国人民养老(毛雅婷);博
远基金(谭飞);渤海证券(尤越);大家资产(钱怡);东北自营
(韩登科);光大保德信(高睿婷);广东正圆私募(陈泽敏);广
州瑞天(钟曜璘);恒生前海(鲁娜);红塔红土(李源);鸿运私
募(张丽青);上海金友创智私募(阮帅);上海雷钧私募(杨建标);
上海名禹资产(王友红);上海运舟私募(王岩);上海正心谷投资
(李逸思);北京枫泉投资(林柏川);北京神农投资(王栋);远
信(珠海)私募基金(叶铮);珠海尚石(张纪林);个人投资者(鲍
贝、杨佳澄);文惠霞
时间 2025 年 8 月 19 日 20:00-21:00
地点 公司会议室
上市公司接待人 董事长 祝方猛先生
员姓名 副总经理、董事会秘书 周玉旺先生
财务总监 张进辉先生
董事会办公室主任、证券事务代表 关键先生
公司 2025 年上半年经营情况介绍:
首先,感谢各位投资者对普洛药业的关注和关心。下面,先给大
家简单介绍一下公司目前的主要发展情况。
从半年报数据看,API 业务营收下降了 23.41%,一方面是由于行
业处于周期底部,价格比较内卷;另一方面是由于公司 API 低毛利贸
易业务的主动收缩。药品业务有小幅下降,主要还是受到集采续标影
响。
比较可喜的是,公司 CDMO 业务在过去几年持续投入下,表现非常
不错。上半年 CDMO 业务取得了 20%以上的增长,而且毛利率也有显著
提升,这和公司产品结构的持续优化有较大关系,目前,公司已经实
现从 RSM 到注册中间体再到 API 的转型升级。
投资者关系活动
主要内容介绍 关于中国的 CDMO 产业,过去一直发展得比较好,但在 2022 年和
2023 年,受到了特殊产品的影响,这种影响有好有坏,好的方面是业
绩曾经快速大幅上涨,但随之而来的下滑也很明显,这是一个扰动因
素;另外,还经历了美国生物安全法案带来的影响。不过,CDMO 产业
走过了这两个阶段后,现在已经回到了一个非常良性的增长状态。谈
到 CDMO 就必须提到创新药,现在创新药已经形成了一个非常明确的格
局,就是中、美两国都很强势,远超欧洲和日本,欧洲、日本基本处
于同一水平。
中国创新药经过近十年的努力,特别是今年以来,进展非常明显。
在 2021 年、2022 年的时候,中国创新药的 license-out(对外授权)
费用才几十亿美元,去年全年上升到了近 500 亿美元,而今年上半年
就已经超过了去年的总额。这样持续的创新,确实带来了非常好的效
益。此外,中国创新资产的质量、速度和成本,已得到全球公认。海
外市场仍保持正常成长状态,美国创新药生态依然稳健。中、美两国创新药的发展态势为 CDMO 行业带来了巨大机遇,无论是生物药还是化学小分子药,都呈现百花齐放的现象。
关于美国生物安全法案,提出后曾引发紧张局势,但自去年底至今,相关讨论已明显减少。除了政治因素外,根本原因在于中国 CDMO的竞争优势。中国创新企业在创新药领域已建立显著优势,包括效率、质量和成本控制等方面,CDMO 在创新药领域发挥了重要的赋能作用。海外创新药企业若不用中国的 CDMO,其研发速度将难以跟上,很有可能会掉队,甚至被后来者超车,其管线价值大幅下降。与欧洲、印度等地区相比,中国 CDMO 头部企业在交付速度、成本和质量等方面都具有明显优势。可以说,中国 CDMO 不仅是世界先进制造业的代表,也是先进服务业的典范,服务水平同样处于全球领先地位。
过去两年,创新药在中国的融资非常困难,但今年以来,我们不断听到一些好消息。相信随着二级市场的进一步回暖,融资环境会进一步改善,对公司的 CDMO 业务也会带来更多支持。此外,除了生物大分子,小分子领域也发生了很大变化。现在的分子结构比过去复杂得多,复杂分子带来了整个 CDMO 价值链的显著增长。例如,现在的多肽,很多都是十几万美元甚至几十万美元一公斤,这带来了整个价值链的大幅增长。
从整体来看,我认为整个 CDMO 行业应该重新审视,不要因为过去
的扰动因素对 CDMO 行业产生偏见。实际上,这是中国在医药领域最好的先进制造业之一,具有很大的发展空间。我们对创新药全产业链的支持力度和赋能都非常大,共同促进了全球医药创新。
从半年报数据可以看到,公司 CDMO 业务的总毛利已经超过了 API
业务的总毛利,达到了近 40%的比例。这是公司过去战略升级的必然结果,公司将重点资源投向了这一领域。从项目数量来看,整个漏斗形状已经基本形成。截至上半年,公司的 CDMO 客户总数已经超过 650 家,
相信今年就会超过 700 家,增长速度非常快。项目数达到 1180 个,同
比增长了 35%,其中商业化项目超过 377 个;临床期项目 803 个,同比
增长了 44%。DS 项目目前有 134 个,增长了 30%。商业化 DS 项目已经
达到 24 个,还有 25 个 DS 项目正在验证中。IND 项目已经有 24 个,其
中 18 个已经完成,6 个在进行中。NDA 项目方面,目前总共有 14 个,
5 个已经完成,9 个在推进中。增加作为二供的项目方面,公司总共有13 个项目,现在有 5 个已经完成了二供审批(2 个今年进入商业化生产),还有 8 个在验证过程中。
在细分领域方面,公司还有很多亮点。比如,公司目前参与的 DS
管线中,GLP-1 相关的有 4 条管线,都处在二三期;除了 GLP-1 之外,
其他的多肽 DS 有 9 条管线,处在一、二、三期不同阶段;在肽链和保护氨基酸方面的项目,已经达到了 60 个以上,包括在 20 多条管线中,所以,公司现在的多肽 CDMO 业务项目数量和布局都非常好。
为什么会有取得这样的一些阶段性成果?我觉得主要和这几个方面有关:第一,就是我们 CDMO 整体服务能力的大幅提升。比如,研发人员方面,现在公司有 1300 多名研发人员,其中,CDMO 研发人员近900 人。第二,公司科学家团队对工艺开发有很大帮助,带动了整体服务能力的提升。第三,研发平台的建设也很关键,几年前,我们开始建设流体、晶体粉体、合成生物学、多肽等技术平台,现在都已经取得了很大成效。尤其是多肽平台,今年亮点特别多,新增项目也非常多。最后,在生产能力方面,大家可以看到,公司的柔性生产平台在
2023 年 9 月份才真正建设好,开启了公司 CDMO 柔性制造的元年;高活
平台、多肽平台、流体平台等各种生产平台的建设,极大地加强了整
个 CDMO 服务能力。目前来看,公司 CDMO 业务完全具备了成为中国 CDMO
头部企业梯队的基础。
关于 API 业务,目前 API 价格现状处在公司的预期之中。大家知
道,从 2015 年开始,国家进行生态环保大检查和供给侧改革,部分企业投入研发创新和安全环保,带来了政策红利,形成了一个较长的上
行周期,这个周期大体上持续到 2021 年,部分产品延迟到 2024 年,包括我们的一些抗生素产品,其实一直延续到 2024 年,今年才开始大幅下降,这是非常正常的。从 API 层面来讲,公司主要做了几件事情,一方面,进行产品结构调整,大家看到公司在抗生素领域产品还是偏多,而且对外销售的中间体产品也偏多,现在正大幅度调整产品品类,包括加快新产品的立项,这些都是调整的一部分。当然,公司传统的战略品种竞争力还是会加强。另一方面,调整公司整个的科学团队,尤其是现在形成的科学家队伍,这对公司整体 API 的科学深度加强了很多,产品的竞争力进一步加强。大家看到 API 价格下跌这么厉害,但公司的毛利率下降得少很多,这都是竞争力的明显表现。相信未来随着结构调整,随着整个周期逐步走出,API 板块业务依然会带来很强的增长动力。
关于制剂,一方面,公司的产品策略是一个金字塔形,基层产品就是普通的仿制药,需要有这些基础的品种,包括抗感染、抗病毒这些刚需的品类;中层的产品就是技术驱动的一些难仿制品种,包括一些缓控释产品,成为主要的利润来源;顶层方面,公司一直在布局改良型新药,这个领域未来会开花结果。
此外,公司在去年制定 2030 发展战略时,已经着手布局医美领域,
我们相信健康和美丽是人类永恒的追求。公司的医美产品主要分为两部分:一是公司自主布局的产品,二是部分大客户的 CDMO 医美产品。这两块产品都在进行中,但由于整体规模占比较小,尚未单独列示。从技术、制造和未来服务的角度来看,医美是一个重要的方向。未来,公司将结合合成生物学和化学这两方面的技术能力和制造能力,将公司的医美化妆品原料业务打造成公司的又一增长点。
关于分红与回报股东方面,公司一直非常重视股东回报,大家可以看到,上市以来公司现金融资总额只有 14.58 亿,但是公司的现金分红加上回购,已经超过 32 亿(含本次中期分红)。公司在保障经营和发展的基础上,一如既往地积极回报股东、回报社会。因此,今年
公司在没有特别大的资本开支情况下,作出了中期分红的决策。
【Q&A】
Q1:公司 CDMO 业务未来 3 到 5 年的中长期展望如何?业务的规模体量、
业务结构以及客户结构的规划是怎样的?
A:目前,公司CDMO业务的收入来源还是以海外为主,海外大概占到70%,国内占 30%。未来,中、美市场都会是主要部分,可能中、美各占 35%,而欧洲加日本可能占到 30%。展望未来三到五年,到 2030 年左右,公司 CDMO 业务规模预计将能达到六七十亿水平。
Q2:原料和制剂板块是否已处于见底触底状态?下半年到明年这两个板块及公司整体经营趋势(包括收入利润)是否会有见底回升的态势?A:从行业周期观察来看,公司认为今年行业底部明确,预计明年会是一个逐步回升的过程,但回升速度难以判断,不一定是 V 型反转。
Q3:Q2 CDMO 业务盈利情况持续性?API 验证阶段项目未来进入商业化的节奏及收入贡献如何?
A:单季度毛利率受交付情况影响会有所波动,从全年以及未来几年来看,随着项目结构的持续优化和商业化项目越来越多,CDMO 业务的整体质量会大幅提升。公司从早期的 RSM 业务调整为“RSM+DS”业务结
构,主要 CDMO 制造基地均通过 GMP 认证,且多家工厂零缺陷通过 FDA
审计,客户信心增强。“RSM+DS”的业务结构通常会提升毛利率,公司过去平均毛利约 35%-40%,未来以 DS 为主的项目毛利率有望提升至45%-55%。
DS 验证阶段项目转化为商业化供应有明确路径,NDA 项目上市后即可同步销售,一个 NDA 项目价值通常为一千万到几千万,商业化后 API
年销售额一般在 3000 万到 5000 万,高的可达数亿甚至 10 亿以上。NDA
项目增加二供在申报后,还需等待 12 到 18 个月批准。公司 2021 年的
NDA 项目在今年已有两个转为商业化供应,未来将有更多项目陆续转为
商业化供应。
Q4:公司在多肽业务方面的产能、客户结构及收入体量情况如何?
A:多肽平台承接了大量项目,GLP-1 有四条管线处于二期、三期,其他的多肽 DS 参与了九条管线,均处于各期临床。公司的优势在于能将固相合成转化为液相合成,大幅降低成本,液相合成可使用常规反应釜,产能充足。目前正在设计一条新的多肽产线,预计今年设计完成,明年三季度建成,将结合固相加液相合成。肽链及保护氨基酸项目超过60 个,覆盖 20 条管线。
Q5:未来公司研发人员的人数增长展望如何?是否有领军科学家加入?
A:CDMO 行业本质是科技驱动行业,公司 CDMO 研发人员从早期的几十人
发展到目前已接近 900 人,预计 2030 年前将达到 2000 人以上。多肽
等首席科学家都是海外引进的,目前已有三位核心科学家来自重要海外客户。
Q6:API 主要品种下半年的价格走势如何?API 几大板块(抗生素、动保、特色原料药等)全年的增长指引和毛利率变化预期是怎样的?
A:API 绝大部分品种已基本企稳,抗生素中头孢类基本企稳,青霉素类还有小幅下行空间,核心是由于供求关系变化导致。氟苯尼考还要一点时间,未来一定是反弹趋势;其他兽药品种部分今年价格已比去年有所反弹,不同品种竞争格局不同。特色原料药大部分品种已企稳,无太多下跌空间。API 毛利率目前不高,工业端部分约为 20%多,是历史最低水平。公司正进行两大结构调整:1.是优化产品结构,减少抗生素占比,增加非抗生素品种;2.调整中间体与原料药结构,未来三年左右计划将原料药对外销售占比提升至 65%,中间体占比 35%,工业端毛利率稳定在 30%以上;3.调整国内外销售占比,拓展欧美日本等海外市场。
Q7:在 API 结构调整背景下,已获批品种中有哪些潜在大品种?
A:公司每年将有十个左右品种获批,工业端业务规模未来预计将达到70 亿元,形成多品种格局,采取特色原料药与抗生素相结合的方向,并考虑技术特色,开发量小但毛利较好的原料药。按照公司目前披露原则,获批品种会及时披露,预计三年左右时间,公司 API 业务将焕然一新。
Q8:公司海外业务占比及关税影响分析?
A:公司海外收入占比去年是 40%多点,今年略有下降,与价格有主要关系,预计未来将基本保持该比例,整体保持在 40%-50%之间。目前关税影响不大,判断未来中、美竞争关系下影响不会太大,若全面对等加税影响有限。美国未来更可能发展制剂制造,API 难度大,十年内中国仍将占据 API 制造主导地位。
Q9:普洛药业在 CDMO 业务上做了哪些布局和正确的事情,实现了稳健增长,以及对未来增长持乐观预期的原因是什么?
A:公司 CDMO 业务快速增长并对未来持乐观预期,核心在于核心竞争力的建设,具体体现在效率、成本、服务、交付及质量系统方面的全球优势。中国 CDMO 行业曾受疫情和地缘政治扰动,但目前这两个因素都在消除或局部消除。以药明康德为代表的中国 CDMO 企业建立了行业标准,全球领先。未来,随着创新药的持续发展,CDMO 行业也将随之增长,且头部企业因高门槛更具机会,公司在客户基础、科学能力、效率、交付、成本、质量等方面均具备优势,因此对 CDMO 业务未来发展非常乐观。
总结:
今天非常荣幸和大家进行交流,公司始终相信,医药行业是一个绝对的高景气行业,这个行业关乎国计民生、国家安全和国民经济,每一方面都很重要,哪一条都少不了。近年来,国家政策也在持续推
动医药行业的创新发展,从长远来看,希望大家都能对医药行业和普
洛药业的未来充满信心。谢谢大家!
附件清单(如有) 无(本次活动未涉及应披露重大信息)
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