公告日期：2025-08-26

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-073
长春高新技术产业（集团）股份有限公司

关于子公司鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）收到国家药品监督管理局下发的鼻喷流感减毒活疫苗《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、《药品注册证书》的主要信息

受理号：CXSS2400043

证书编号：2025S02547

药品名称：鼻喷流感减毒活疫苗

剂型：鼻用制剂

规格：每支 0.2ml。每 1 次人用剂量为 0.2ml，含 A（H1N1）型和 A（H3N2）
型流感减毒活病毒滴度均应不低于 6.9 lg EID50，B 型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。

注册分类：预防用生物制品

药品批准文号：国药准字 S20250046

二、鼻喷流感减毒活疫苗简介

流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，严重危害人类健康。流感病毒变异快，传播迅速，每年可引起季节性流行，在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易发生暴发疫情。孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群，患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段。

百克生物本次获批的鼻喷流感减毒活疫苗可通过鼻腔接种模拟流感病毒自然感染的方式，在呼吸道形成预防流感病毒入侵的第一道免疫屏障。该疫苗在其已上
市冻干鼻喷流感减毒活疫苗产品基础上进行了剂型改良，由原冻干剂型升级为液体剂型，使用过程中无需复溶步骤，接种更加便利，适用人群为 3（36 月龄）～17岁人群。

三、对公司的影响

百克生物鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司流感疫苗的推广和使用，优化公司产品结构，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。

公司将进一步开展鼻喷流感减毒活疫苗扩大适用人群的临床研究，完善公司流感疫苗研发管线，扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围，为更多受种者提供新的接种选择。

四、风险提示

本次鼻喷流感减毒活疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告

长春高新技术产业（集团）股份有限公司

董事会

2025 年 8 月 26 日

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