$仁和药业(SZ000650)$参股公司维眸生物科技(浙江)有限公司创新药获得国家药监局突破性疗法认定。
本次突破性疗法认定是基于VVN461在中国II期临床的突出数据表现:在此多中心、双盲、随机、阳性对照研究中,VVN461在主要疗效终点及次要终点上均达到非劣于阳性对照1%醋酸泼尼松龙滴眼液(糖皮质激素/标准一线用药)的统计学结果,并在多个主次终点显示出优于阳性对照的趋势,展现出卓越的抗炎疗效。同时,作为非激素类创新药物,VVN461在安全性方面与现有糖皮质激素疗法相比也更有优势,未来上市后有望成为葡萄膜炎治疗的全新选择。
突破性疗法认定是国家药监局为加速具有显著临床优势的创新药物研发而设立的特殊审评通道,旨在尽快满足我国临床急需的医疗需求,该认定无疑将加速VVN461滴眼液的开发和上市进程,早日为葡萄膜炎患者提供全新治疗体验。
维眸生物创始人、首席执行官 沈旺博士表示:“本次VVN461纳入突破性治疗品种名单是一个重大里程碑事件,既是对VVN461在前葡萄膜炎治疗领域的突破性认证,更是对公司在眼科疾病治疗领域持续深耕、不断创新的高度认可。我们将持续推进产品研发进程,在国家政策支持下加快上市节奏,早日为患者提供更安全优效的创新性治疗选择。”
维眸生物中美两国在研创新药产品8款
维眸生物是专注于眼科治疗领域的临床阶段创新药公司。公司由国际一流的眼科药物研发专家团队组建,已经建立起独特的眼科创新药研发平台,自主研发的多个创新药产品已经或即将进入临床阶段。

仁和药业与维眸生物成立合资公司,建立全面战略合作
除了直接参股维眸生物外,仁和药业还与维眸生物成立了合资公司。
合资公司江西闪亮维眸医药有限公司,其中,仁和药业子公司闪亮药业持股60%,维眸生物持股20%。

据维眸生物官方网站报道:合资公司将聚焦软硬镜护理赛道,对标国际最顶尖水准,打造属于中国的驰名品牌,重塑中国现有软硬镜护理的市场格局。同时合资公司希望在设计、生产和服务等方面重新定义国产品牌的标准和极限,也期望与未来的合作伙伴共同推动产业链的升级跃迁,使中国消费者用得上、用得起,质量、性能和标准比肩国际的信得过的产品。

仁和药业股份有限公司董事长杨潇先生表示,此次成立闪亮维眸公司,将充分利用闪亮和维眸两家公司的优势。聚焦眼部接触镜护理产品研发,通过引进国际一流的眼科团队,建立领先产品研发管线,进一步丰富闪亮眼部健康发展生态链。相信通过‘品牌-研发-产品-普及’这样全渠道覆盖的专业升级模式,闪亮品牌能够加速科研成果创新落地。为中国眼部健康用户拨云见日,提供全生命周期眼健康的可靠支持和温暖守护。
维眸生物科技(浙江)有限公司CEO沈旺博士表示,此次合作不仅将汇聚双方的优势资源,推动领域创新与发展,为广大消费者带来更好的产品选择。维眸生物也承诺尽全力和闪亮制药携手,走出一条深度融合、彼此成就的道路,加快研发进度,保证产品质量,助力闪亮维眸跨越式高质量发展,实现产品差异化突围。