近年来，海南海药股份有限公司（简称“海南海药”证券代码：SZ:000566）完成了对研发创新体系的变革重塑，在强化创新药物与仿制药的研发工作的同时，通过自主研发与外部引进相结合的策略，积极布局现有产品之外高附加值创新药和特色药的第二、第三增长曲线，彰显了海南海药在大健康领域扩张的决心与实力。
仿创结合：创新药与制剂发展突飞猛进
海南海药多年来持续加大研发投入，坚持“仿创结合、内研外引”的产品路线，经制剂研究院等创新研发部门的持续发力，公司仿制药与制剂研究取得长足进展并频获新成果。例如，近期公司注射用头孢唑肟钠通过一致性评价，使头孢唑肟产业链条进一步完善，有利于提升市场竞争力，为原料药和制剂保供增利；此外公司利奈唑胺片也于近期获注册批件，公司罗沙司他、利奈唑胺、富马酸伏诺拉生原料药陆续取得《化学原料药上市申请批准通知书》，不断丰富公司的原料药产品线，促进原料药制剂产业链一体化发展，助力公司持续稳健发展。据了解，2021年以来海南海药仿制药一致性评价累计通过18个品种38个品规，公司药品质量整体提升，让更多的老百姓放心用上安全有效、价格合理的仿制药。
另一方面，海南海药重点推进两个国家一类创新药的研发进度。其中针对抗肝纤维化化药1.1类新药氟非尼酮胶囊，据分析已达到Ⅱ期临床试验研究设定的主要研究终点，未来将尽快启动 Ⅲ 期临床研究，同时2025年2月国家药品监督管理局药品审评中心将其纳入突破性治疗品种名单。
公司另一项拥有自主知识产权的抗癫痫1类新药派恩加滨片，目前Ⅱa期临床研究正在入组。癫痫已经成为国内神经科仅次于头痛的第二大常见病，据中国抗癫痫协会数据及申万宏源研报显示，中国约有900万左右的癫痫患者，其中500-600万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万，我国癫痫患者在经单药序贯或多药联合治疗后，仍有30%的癫痫患者发作无法得到有效控制，患者基数大且治疗缺口显著。米内网数据显示，国内抗癫痫药物市场前景广阔，2023年中国三大终端六大市场口服抗癫痫药市场规模超50亿元。
国际合作：与国际接轨输入优质大健康领域产品
凭借敏锐的商业嗅觉，海南海药借力海南自贸港对外合作政策优势，集中优势资源畅通海外合作通道，在短短半年内，即与新西兰第一大仿制药和特殊药品制造商AFT Pharmaceuticals Ltd（简称：AFT制药）陆续达成两轮重磅经销权独家授权合作，合作囊括了可在皮肤感染及外伤清创中提供替代抗生素治疗保护作用的新型乳膏Crystaderm（晶洁扶），以及Lipo-Sachets®VC、Lipo-Sachets®VD3、Ferro Lipo-Sachets®补铁剂和Kiwisoothe®奇异舒咀嚼片四款创新专利剂型膳食营养补充剂，进一步丰富了公司在大健康领域的产品管线；此外，海南海药还与PHARMATHEN S.A.达成抗精神分裂领域的棕榈酸帕利哌酮长效注射液商业化权益合作，有效扩充神经精神领域前沿产品的品类布局。
上述举措令海南海药迅速获得市场广泛关注，同时也彰显了公司在大健康领域扩张的决心与实力。从专业分工的角度，海南海药可以发挥自身资源、客户、渠道、市场等优势，制定并落实科学合理的营销推广路线，为国外优质品种进入国内市场提供有力支持。虽然国际化的合作引进对于海南海药还是新生模式，但与传统原料药制剂和自有医药产品相比，受到国际市场验证的成熟产品拥有较强竞争力与风险可控性等优势，有助于公司下阶段在深耕多年的大健康板块短时间内打出更高品牌知名度。
海南海药在与全球竞争者同台竞技到交流合作的道路上，已获得顶级跨国制药企业的充分认可，在与国际巨头的合作谈判中，双方利益深度绑定，有助于新产品在国内市场推广中站稳脚跟并脱颖而出。多轮跨国商业合作的成功实现，已成为海南海药国际化策略的成功例证。
传承与弘扬中医药精髓：以现代策略放大经典古方优势产业价值
早在20世纪70年代，海南海药前身海口市制药厂就开始挖掘黎药民间验方，与医药界科研、临床、生产专家共同攻关。在研发上，海南海药深入挖掘古籍资源，从更多医籍及民间经验方筛选方剂，同时对已收录名方进行二次开发。
值得一提的是，海南海药旗下枫蓼肠胃康系列明星产品在上市后的相关研究项目中，已取得了5项注册批件、中药保护品种证书、2项发明专利、2项海南省中药材标准、4项科技奖励，进入12项诊疗指南共识，荣膺“海南十大南药”、“中国民族医药学会2024年科学技术奖一等奖”等，基于枫蓼肠胃康核心单品，海南海药将加速打造做强肠胃药系列产品群。
目前，海南海药拥有中药品种21个，规划中药饮片品种 580 余个，通过认证毒性中药饮片品种9个。基于对中药材价值的长期开发推广，枫蓼肠胃康、红宝太和等拳头产品线在海外市场获得验证，一系列的成绩也为海南海药赢得了更广泛的行业认可及品牌声誉。
按照计划，海南海药未来还将持续筛选中药项目，建立现代化的中药生产转化平台，培育中药大品种，逐步培育壮大公司的中药板块。依托对南药黎药这一“天然药库”独特资源优势的充分挖掘，海南海药有望凭借完善的产业链条和现代中药生产转化平台，推进经典名方和现代技术的融合创新，将边界有效拓展到大健康领域，为消费者提供现代的健康生活新方式。
结语：
如今医药产业正处于改革持续进行的浪潮和风口上，健康中国市场也将催生出显著增量。海南海药在创新业务体系助跑下已取得科技创新与经营管理跨越式发展，在创新合作业态的培育和产品业务结构的优化下，未来应对行业变化也将更加游刃有余。
