董秘您好！公司的氟非尼酮被CDE纳入“突破性治疗品种名单”，请问被纳入“突破性治疗品种名单”的药品需要符合哪些条件？对药品研发上市有什么影响！谢谢！
海南海药：
您好，在药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，可申请适用突破性治疗药物程序。2024 年国家药监局共收到突破性治疗药物程序申请337件，同意纳入突破性治疗药物程序 91 件,占申请数量的 27%。谢谢！
您好，在药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，可申请适用突破性治疗药物程序。2024 年国家药监局共收到突破性治疗药物程序申请337件，同意纳入突破性治疗药物程序 91 件,占申请数量的 27%。谢谢！
（来自 深交所互动易）
答复时间 2025-06-13 20:45:11
郑重声明：用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）仅代表个人观点，与本网站立场无关，不对您构成任何投资建议，据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容，远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息，谨防上当受骗！
评论该主题
帖子不见了！怎么办？作者：您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者：，欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明：用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点，与本网站立场无关，不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断，自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》
